- كانت دراسة مرحلة 2a لـ BPL-003 دراسة مفتوحة التسمية تستكشف BPL-003 كعلاج منفرد وكعلاج مساعد لمثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية في المرضى الذين يعانون من اكتئاب مقاوم للعلاج.
- تم مشاركة النتائج من الجزء الأول من الدراسة الذي استكشف BPL-003 كعلاج منفرد في آذار/مارس 2024، وأظهرت أن جرعة واحدة من BPL-003 كانت آمنة وجيدة التحمل، مع تأثير مضاد للاكتئاب سريع ومستديم يدوم حتى 12 أسبوعًا بعد الجرعة.
- سيستكشف الجزء الثاني من الدراسة جرعة واحدة من BPL-003 في المرضى الذين يتناولون حاليًا دورة من مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية كعلاج مساعد.
- تم تجريع المريض الأول في الجزء الثاني من الدراسة ومن المتوقع الحصول على النتائج الأولية في النصف الأول من عام 2025.
(SeaPRwire) – نيويورك وبرلين، 24 أبريل 2024 – (NASDAQ: ATAI) (“atai” أو “الشركة”)، وهي شركة أدوية سريرية في مرحلة مبكرة تهدف إلى تحويل علاج اضطرابات الصحة العقلية، أعلنت اليوم أن المريض الأول قد تم تجريعه في الجزء الثاني من دراسة مرحلة 2a لبيكلي بسايتك، التي تقيم BPL-003 (5-MeO-DMT الأنفي) في المرضى الذين يعانون من اكتئاب مقاوم للعلاج (TRD).
في الجزء الثاني من هذه الدراسة مفتوحة التسمية لمرحلة 2a، سيتلقى المرضى الذين يعانون من TRD معتدل إلى شديد والذين يتناولون دورة ثابتة من بعض مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية الفموية (SSRI) جرعة واحدة من BPL-003 بجانب الدعم النفسي لاستكشاف سلامة وتحمل وفعالية وحركية الدواء وديناميكياته كعلاج مساعد لمثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية. سيتم متابعة المرضى لمدة 12 أسبوعًا بعد الجرعة. من المتوقع الحصول على النتائج الأولية في النصف الأول من عام 2025.
علّق فلوريان براند، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة atai قائلاً: “يتطلب العديد من التجارب السريرية التي تستكشف المخدرات النفسية من المرضى إيقاف أدويتهم المضادة للاكتئاب الحالية. ستساعد النتائج من هذا الجزء من دراسة مرحلة 2a لـ BPL-003 الذي يستكشفه كعلاج مساعد على توضيح ما إذا كان BPL-003 يمكن أن يكون علاجًا آمنًا وفعالًا في الجمع مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية، مما قد يسمح بوصول أوسع للمرضى، في حالة الوصول إلى الموافقة على BPL-003.”
تناول الجزء الأول من دراسة مرحلة 2a التي تستكشف BPL-003 لعلاج TRD جرعة واحدة قدرها 10 ملغرام من BPL-003 بجانب الدعم النفسي في المرضى الذين يعانون من TRD معتدل إلى شديد والذين لم يتناولوا أدوية مضادة للاكتئاب مرافقة. أظهرت أن جرعة واحدة من BPL-003 أدت إلى استجابة مضادة للاكتئاب سريعة1 لدى 55% من المرضى في اليوم التالي للجرعة. كان التأثير المضاد للاكتئاب مستديمًا، حيث بلغ معدل الاستجابة 55% في الأسبوع الرابع، واستمر حتى الأسبوع الثاني عشر. كان هناك 55% من المرضى في حالة انكماش2 في الأسبوع الرابع و45% في حالة انكماش في الأسبوع الثاني عشر. كما تبين أن BPL-003 يتطلب وقتًا قصيرًا في العيادة مع انحلال التأثيرات الحادة في متوسط أقل من ساعتين، مما يسلط الضوء على إمكانية تقديم BPL-003 لنموذج علاج بجرعة واحدة قابل للتوسع يمكن أن يندرج ضمن نموذج علاج سبرافاتو® البالغ ساعتين.
تجري دراسة مرحلة 2b لـ BPL-003 حاليًا، حيث تقيم آثار جرعة وسطى أو عالية من BPL-003 مقابل جرعة تحت الحد الإدراكي في مرضى TRD (). من المتوقع الحصول على النتائج الأولية من تلك الدراسة في النصف الثاني من عام 2024.
المراجع
1 معدل الاستجابة تم تعريفه على أنه انخفاض بنسبة 50% أو أكثر في درجة MADRS.
2 معدل الانكماش تم تعريفه على أنه درجة MADRS مساوية لـ 10 أو أقل.
حول بيكلي بسايتك وBPL-003
تعد بيكلي بسايتك شركة أدوية سريرية خاصة في مرحلة مبكرة تطور BPL-003، وهو شكل ملح بنزوات صناعي محمي ببراءة اختراع لـ 5-MeO-DMT يتم تقديمه عبر الأنف. يعد مركب نفسي قصير المدة يرتبط بمجموعة متنوعة من مستقبلات السيروتونين. أفادت المسوحات الوبائية والدراسات المراقبة بأن 5-MeO-DMT يرتبط بتحسينات في المزاج والقلق وتخفيض التوتر وزيادة الرضا عن الحياة واليقظة العقلية. تم الإبلاغ عن أن 5-MeO-DMT ينتج تجارب روحية ذات شدة مقارنة بالجرعات العالية من السيلوسيبين لكن لديه مدة تأثير أقصر بشكل ملحوظ.
في كانون الثاني/يناير 2024، أسفرت عملية إعادة الهيكلة عن حصة ملكية قدرها 35.5% لـ atai وتغطية حقوق شراء أسهم 1: 1 بقيمة 30% أعلى من الإصدارات الأولية. يحتفظ atai بحق أول رفض مؤقت على بيع مستقبلي للشركة وحق أول مفاوضة غير محدود لـ BPL-003 و ELE-101. اتفقت atai وبيكلي بسايتك أيضًا على التعاون في مجال العلاجات الرقمية والأنشطة التجارية والوصول إلى السوق استعدادًا للتسويق المحتمل في المستقبل.
حول شركة atai Life Sciences
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
تعد atai شركة أدوية سريرية في مرحلة مبكرة تهدف إلى تحويل علاج اضطرابات الصحة العقلية وتأسست استجابةً للاحتياج غير الملبى وقلة الابتكار في منظومة علاج الصحة العقلية. تكرس atai نفسها لتطوير الأدوية المبتكرة بكفاءة لعلاج الاكتئاب والقلق والإدمان وغيرها من اضطرابات الصحة العقلية. من خلال تجميع الموارد وأفضل الممارسات، تهدف atai إلى تسريع مسؤول التنمية الجديدة للأدوية لتحقيق تغيير سلوكي معني ومستديم لدى مرضى الصحة العقلية. رؤية atai هي الشفاء من اضطرابات الص
