(SeaPRwire) – إعلان غير مخطط له وفقا للمادة 53 من قواعد تداول سوق زيورخ للأوراق المالية
وصلت شركة ساندوز إلى اتفاق مع شركة أمجن لحل جميع النزاعات القضائية المتعلقة ببراءات الاختراع فيما يتعلق بمنتجاتها البيولوجية المماثلة للدينوسوماب في الولايات المتحدة
- يزيل الاتفاق عائق إطلاق جوبونتي® ووايوست® في 31 مايو 2025 أو في ظروف معينة قبل ذلك
- جوبونتي® ووايوست® هما أول ووحيد منتجين بيولوجيين مماثلين للدينوسوماب وقابلين للاستبدال بهما مع بروليا® وإكسجيفا® حصلا على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- من المتوقع أن يعزز إطلاقهما محفظة المنتجات البيولوجية المماثلة لشركة ساندوز ويدعم استراتيجية نموها
بازل، 30 أبريل 2024 – أعلنت شركة ساندوز، المتخصصة عالميا في الأدوية العامة والبيولوجية المماثلة، اليوم أنها وصلت إلى اتفاق مع شركة أمجن لحل جميع النزاعات القضائية بين الشركتين المتعلقة ببراءات الاختراع فيما يتعلق بالمنتجات البيولوجية المماثلة للدينوسوماب المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تم تقديم إجراءات انتهاك براءات الاختراع من قبل شركة أمجن في محكمة المقاطعة الأمريكية لمقاطعة نيوجيرسي في مايو 2023 وفقا لقانون المنافسة والابتكار في مجال الأدوية البيولوجية. جاء حل النزاعات القضائية وفق هذا القانون بعد أشهر من الدفاع القوي من قبل شركة ساندوز ضد ادعاءات شركة أمجن بأن الشركة انتهكت حتى 21 براءة اختراع تنتهي حتى عام 2037 تحمي الأدوية المرجعية بروليا® وإكسجيفا®. وفقا لشروط الاتفاق، يمكن لشركة ساندوز دخول السوق الأمريكية بنسخة بيولوجية مماثلة من بروليا® وإكسجيفا® في 31 مايو 2025، أو في ظروف معينة قبل ذلك إذا تم تفعيل أحكام التسريع المعتادة.
حصلت شركة ساندوز على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أول ووحيد منتجين بيولوجيين مماثلين للدينوسوماب، جوبونتي® ووايوست®، في 5 مارس 2024. تمت الموافقة على جوبونتي® ووايوست® كبدائل قابلة للاستبدال مع جميع مؤشرات الأدوية المرجعية بروليا® وإكسجيفا®. لديهما نفس شكل الجرعة وطريقة الإعطاء ونظام الجرعة والعرض مثل الأدوية المرجعية.
يزيل الاتفاق العائق أمام إطلاق كل من جوبونتي® ووايوست® في السوق الأمريكية في 31 مايو 2025، أو في ظروف معينة قبل ذلك. سيسمح إطلاق الدينوسوماب في السوق بمواصلة هدفنا الرئيسي لتمكين المرضى من خلال توفير أدوية عالية الجودة ومعقولة التكلفة.
لن يؤثر الاتفاق على توقعاتنا المالية لعام 2024 التي أعلنا عنها سابقا.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
