- بيانات وسطية إيجابية من 22 مريضًا في دراسة TREK-DX لـ “إيبلاساكيماب” أظهرت فعالية لا مثيل لها مقارنة بالدراسات السابقة لأمراض الجلد التحسسية (AD) باستخدام الأدوية البيولوجية: حقق 60.0٪ من مرضى AD الذين سبق أن عولجوا بـ “دوبيلوماب” وعولجوا بـ 400 ملغ من “إيبلاساكيماب” أسبوعيًا مستوى EASI-90 (انخفاضًا بمقدار 90٪ على الأقل في مؤشر شدة المنطقة المصابة بالطفح الجلدي (EASI)) وحقق 66.7٪ مستوى vIGA 0 أو 1 (جلد نظيف أو قريب من النظافة) بعد 16 أسبوعًا، مقابل 14.3٪ فقط من المرضى على الدواء الوهمي.
- مازالت على الموعد للإعلان عن البيانات الرئيسية من دراستين في المرحلة الثانية في النصف الثاني من عام 2024: البيانات الوسطية المبكرة المتوقعة من FAST-AA، الدراسة الاستكشافية للمرحلة الثانية لـ “فارودوستات” في فقدان الشعر الجزئي متوقعة في الربع الثالث من عام 2024، والبيانات الرئيسية من مجموعة بيانات TREK-DX كاملة متوقعة نهاية عام 2024.
(SeaPRwire) – سان ماتيو، كاليفورنيا وسنغافورة، 09 مايو 2024 – شركة أسلان فارماسيوتيكالز (البورصة الأمريكية: ASLN)، وهي شركة أدوية سريرية في مرحلة متقدمة تركز على علم المناعة وتطور علاجات مبتكرة لتحويل حياة المرضى، أعلنت اليوم عن النتائج المالية للربع الأول المنتهي في 31 مارس 2024، وقدمت تحديثًا عن الأنشطة التجارية الأخيرة.
“كانت البيانات الفعالية غير المسبوقة الإيجابية التي أعلنا عنها من التحليل الوسطي لدراسة TREK-DX لـ “إيبلاساكيماب” في مرضى AD الذين سبق أن عولجوا بـ “دوبيلوماب” في أبريل من إنجازات رائعة لأسلان. حقق معظم المرضى الـ 22 على “إيبلاساكيماب” مستوى EASI-90 و vIGA من 0 أو 1 بعد فقط 16 أسابيع من العلاج – أرقام لم ترى من قبل في دراسات الأدوية البيولوجية الأخرى لأمراض الجلد التحسسية. هذه البيانات تعطينا ثقة قوية في إمكانية “إيبلاساكيماب” ليكون علاجًا متفوقًا لمرضى AD حتى بعد فشل علاجهم بـ “دوبيلوماب”، وهي فئة مرضى كبيرة وغير ملباة تمامًا بخيارات علاج آمنة ومستدامة على المدى الطويل”، قال الدكتور كارل فيرث، الرئيس التنفيذي لشركة أسلان فارماسيوتيكالز. “تتقدم محادثاتنا مع الشركاء المحتملين حول “إيبلاساكيماب” بشكل جيد ونتطلع إلى الإعلانات الرئيسية القادمة من FAST-AA، الدراسة الاستكشافية للمرحلة الثانية لـ “فارودوستات” في فقدان الشعر الجزئي، و TREK-DX في النصف الثاني من عام 2024.”
التطورات السريرية في الربع الأول من عام 2024 والأخيرة
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
- في فبراير 2024، تلقينا رأيًا مواتيًا من المكتب الأوروبي للبراءات (EPO) بشأن طلب براءة اختراع للتركيبة الكيميائية لـ “فارودوستات”. يعمل EPO كمحكم دولي على طلب براءة اختراع لشكل بلوري لـ “فارودوستات”، وإذا منح في المراحل الوطنية، سيمدد الحماية الفعالة لبراءة اختراع “فارودوستات” حتى عام 2043 على الأقل.
- في مارس 2024، أعلنا بيانات ترجمية إيجابية من دراسة مواجهة بين “إيبلاساكيماب” و “دوبيلوماب” في نموذج نسيجي بشري لأمراض الجهاز التنفسي المزمنة. في الدراسة، أدى “إيبلاساكيماب” أفضل من “دوبيلوماب” في تحسين وظيفة المجاري الهوائية وتعزيز استرخاء القصبات عند نفس التراكيز، مما يدعم احتمالية “إيبلاساكيماب” كعلاج بيولوجي لأمراض الجهاز التنفسي المزمنة.
- في أبريل 2024، أعلنا عن النتائج الوسطية الإيجابية من دراسة المرحلة الثانية لـ “إيبلاساكيماب” في مرضى التهاب الجلد التماسي المعتدل إلى الشديد الذين سبق علاجهم بـ “دوبيلوماب”، TREK-DX. أظهرت القراءة الوسطية لـ 22 مريضًا بيانات فعالية لا مثيل لها مقارنة بالدراسات السابقة لأمراض الجلد التحسسية باستخدام الأدوية البيولوجية. كان النقطة الأولية، وهي نسبة التغير في مؤشر شدة المنطقة المصابة بالطفح الجلدي (EASI) من البداية إلى الأسبوع السادس عشر، ذات دلالة إحصائية عند مقارنتها بالدواء الوهمي (p=0.0059)، على الرغم من أن التحليل الوسطي لم يكن مزودًا بالقوة الإحصائية بسبب حجم العينة. حقق 73.3٪ (11/15) من المرضى المعالجين بـ “إيبلاساكيماب” تخفيضًا بنسبة 75٪ على الأقل من قيمة EASI الأساسية (EASI-75) مقارنة بـ 14.3٪ فقط (1/7) على الدواء الوهمي (p=0.0431). من بين الستة مرضى عولجوا بـ “إيبلاساكيماب” ولم يستجيبوا لعلاج “دوبيلوماب” من قبل، حقق 66.7٪ مستوى EASI-90 و vIGA من 0 أو 1 بعد 16 أسبوعًا. أنتج “إيبلاساكيماب” إزالة سريعة وذات معنى سريري للحكة مقارنة بالدواء الوهمي.
- في أبريل، تم قبول ملخص حول البيانات الترجمية الإيجابية حول “إيبلاساكيماب” في أمراض الجهاز التنفسي المزمنة كملصق متأخر لعرضه في 20 مايو 2024 في المؤتمر الدولي للجمعية الطبية الأمريكية للصدر. سيتم تقديم تفاصيل إضافية من ملخص الملصق المتأخر بعد العرض في المؤتمر.
- في مايو 2024، أعلنت أسلان عن توسيع تعاونها مع زينياكو لاستكشاف الآليات البيولوجية الكامنة وراء التأثيرات المختلفة لـ “إيبلاساكيماب” على مرضى AD، مقارنة بالأدوية البيولوجية الأخرى، “دوبيلوماب” و “ليبريكيزوماب”. قد توفر النتائج رؤى إضافية حول البيانات السريرية الأخيرة التي تشير إلى أن بعض مرضى AD قد يستجيبون لـ “إيبلاساكيماب” حتى بعد فشل علاجهم بـ “دوبيلوماب”. ستركز المرحلة الأولى من التعاون على بيولوجيا وحركيات المستقبلات لاستقصاء الأساس الخلوي والجزيئي لاحتمالية تميز “إيبلاساكيماب” وسيمول هذا العمل من قب
