تقرير إنفلاركس للنتائج المالية للربع الأول من عام 2024 وتقديم تحديث عن الأعمال

• ستعقد فعالية للبحث والتطوير يوم 5 يونيو 2024 من الساعة 12:00 إلى 14:00 بتوقيت شرق الولايات المتحدة – تسليط الضوء على خطط الشركة لـ INF904 والفرصة، ودور مستقبل C5aR في الحكة المزمنة التلقائية (CSU) والتهاب الغدد العرقية التليفي (HS) وإشارة C5a/C5aR في الأمراض الالتهابية البشرية
• تم الإعلان عن بيانات PK و PD لجرعات متعددة من INF904 تدعم إمكانية أفضل في فئتها، والخطط لبدء المرحلة الثانية في CSU و HS قبل نهاية عام 2024، مع توقع توفر البيانات في عام 2025
• من المتوقع إجراء تحليل وسطي لتجربة فيلوبيليماب المرحلة الثالثة في تقرح الجلد الغانغريني (PG) في عام 2025
• رصيد نقدي وسيولة قدره 85.8 مليون يورو، ومن المتوقع تمويل العمليات على الأقل حتى عام 2026

(SeaPRwire) –   جينا، ألمانيا، 8 مايو 2024 – أعلنت شركة إنفلاركس إن في (Nasdaq: IFRX)، وهي شركة أدوية حيوية رائدة في العلاجات المضادة للالتهابات التي تستهدف نظام المكمل، اليوم عن نتائجها المالية للأربعة أشهر المنتهية في 31 مارس 2024 وتقديم تحديث تشغيلي.

الأستاذ الدكتور نيلز سي. ريدمان، الرئيس التنفيذي ومؤسس شركة إنفلاركس، تعليقه: “حققت إنفلاركس تقدمًا هائلاً خلال الأشهر الأولى من عام 2024، وهي موضعة بشكل جيد لدفع فيلوبيليماب و INF904 نحو معالم سريرية مهمة. يستمر التجربة الحاسمة لفيلوبيليماب في تقرح الجلد الغانغريني بتجنيد المرضى، مع توقع إجراء تحليل وسطي العام المقبل. المرضى الذين يعانون من تقرح الجلد الغانغريني ليس لديهم بدائل علاجية موافق عليها وغالبًا ما يتعرضون لمعاناة شديدة. وبالتالي، فإن تقرح الجلد الغانغريني لا يزال مجالًا يشهد حاجة طبية غير ملباة كبيرة ويمثل فرصة سوقية هامة بالنسبة لنا. تشير بيانات المرحلة الأولى لـ INF904 إلى إمكانية أفضل في فئتها، وإمكانية معالجة حاجات غير ملباة كبيرة عديدة، مما دفع خططنا لبدء المرحلة الثانية في CSU و HS قبل نهاية هذا العام. مع تركيزنا الاستراتيجي الواضح على طب الجلد، والإمكانية الإضافية المحتملة للعقاقير الدوائية لدينا في مجال الالتهابات المناعية العامة، فإننا متحمسون للمسار الذي أمامنا.”

فعالية بحث وتطوير افتراضية يوم 5 يونيو 2024
ستستضيف شركة إنفلاركس فعالية بحث وتطوير افتراضية يوم 5 يونيو 2024. وستركز هذه الفعالية التي سيوجهها خبراء عالميون بارزون على التطوير المخطط لمثبط C5aR الفموي منخفض الوزن الجزيئي لشركة إنفلاركس، INF904، ودور C5aR في CSU و HS. وستتناول المناقشات المبررات التنموية الكامنة وتصميم التجربة المرحلة الثانية المتوقعة، وتوفر أفكارًا حول الفرصة التجارية. بالإضافة إلى ذلك، ستغطي الفعالية الإمكانية العلاجية الأوسع لـ INF904 في مجال الالتهابات المناعية والتقدم الأخير في فهمنا لدور إشارة C5a/C5aR كما يتعلق بالأمراض الالتهابية البشرية.

سيشمل الخبراء الرئيسيين المدعوين الأستاذ الدكتور ماركوس ماورر (أستاذ طب الجلد والحساسية، معهد الحساسية، شاريتي – جامعة برلين الطبية، ألمانيا)، كريستوفر سايد (أستاذ طب الجلد، جامعة نورث كارولينا، كلية الطب؛ وأمين مؤسسة تهاب الغدد العرقية التليفي) والأستاذ الدكتور يورغ كول (مدير معهد الالتهاب النظامي لأبحاثه، جامعة لوبيك، لوبيك، ألمانيا). ستنعقد الفعالية يوم 5 يونيو، من الساعة 12:00 ظهرًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة / الساعة 6:00 مساءً بتوقيت وسط أوروبا حتى الساعة 2:00 ظهرًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة / الساعة 8:00 مساءً بتوقيت وسط أوروبا.

للمشاركة في الفعالية الافتراضية للبحث والتطوير، يمكن للمشاركين التسجيل مسبقًا لاستلام رابط مخصص وتفاصيل الاتصال للوصول إلى الاجتماع.

لوحة طب الجلد لشركة كابيتال وان سيكيوريتيز في 14 مايو 2024
ستشارك شركة إنفلاركس أيضًا في فعالية “أول مؤتمر سنوي لشركة كابيتال وان سيكيوريتيز للشركات البايوتكنولوجية والبيوفارماسيوتية المغيرة”، كخبيرة في لوحة بعنوان “العلاجات الجديدة المحتملة للصدفية والحكة والثعلبة” في 14 مايو 2024، الساعة 14:30 بتوقيت شرق الولايات المتحدة / الساعة 20:30 بتوقيت وسط أوروبا.

أبرز التطورات وتحديث الأعمال

INF904 – التركيز الأولي على CSU و HS، وفرص أوسع في الالتهابات والأمراض المناعية ممكنة عبر الشراكات
في مارس 2024، أعلنت شركة إنفلاركس أنها اختارت إثنتين من الحالات الأولية في طب الجلد الالتهابي التي تنوي متابعتها مع INF904 وأنها تخطط لبدء دراسة “سلة” المرحلة الثانية. وهي تجربة مفتوحة التعمية لمدة 4 أسابيع تشمل جرعات متعددة لمرضى CSU و HS ومن المتوقع البدء بها قبل نهاية عام 2024 لتقييم السلامة وكذلك معايير PK و PD. وتتوقع شركة إنفلاركس الإفراج عن البيانات من هذه الدراسة المرحلة الثانية في عام 2025. وعلى نحو مماثل، فمن المتوقع إطلاق دراسة المرحلة الثانية في عام 2025 أيضًا. وحاليًا تقوم شركة إنفلاركس بإجراء دراسات سابقة إضافية بما في ذلك دراسات سمية مزمنة لتمكين جرعات أطول لـ INF904.

CSU و HS هما حالتان مزمنتان التهابيتان في الجلد حيث يشتبه في أن C5a يلعب دورًا كبيرًا وتوجد حاجة طبية غير ملباة. بالإضافة إلى ذلك، كعقار فموي ذي آلية عمل غير معالجة حاليًا بأدوية أخرى قيد التطوير لهاتين الحالتين، ترى الشركة فرصة فريدة لـ INF904 لتحسين معيار الرعاية الحالي.

INF904 – النتائج الأولية الإيجاب