يخطط بيوجين لإغلاق دوائه المثير للجدل لمرض الزهايمر أدوهيلم

(SeaPRwire) –   سوف تتوقف شركة بيوجين عن تطوير علاجها لمرض الزهايمر ، وهو دواء كان من المفترض أن يكون دواء رائدًا قبل التعثر بعد فترة وجيزة من إطلاقه منذ عامين.

أعلنت الشركة المصنعة للأدوية يوم الأربعاء أنها ستوقف دراسة الدواء اللازمة للحصول على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وستتوقف عن بيع أدوهيلم.

يمكن للمرضى الذين يتناولون جرعات أدوهيلم المتاحة عبر السوق التجارية مواصلة تناولها حتى نوفمبر. وقال ممثل للشركة إن هناك حوالي 2500 شخص في جميع أنحاء العالم يتناولون أدوهيلم.

أعلنت بيوجين أنها ستركز بدلاً من ذلك على علاجات أخرى لمرض الزهايمر، وهو مرض قاتل ومدمر للعقل. كما تساعد الشركة الشركة اليابانية للأدوية إيساي على بيع علاج آخر لمرض الزهايمر، ليكيمبي، الذي حصل بالفعل على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

ليكيمبي هو أول دواء أثبت بشكل قاطع أنه يبطئ الانحدار المعرفي الناجم عن مرض الزهايمر، على الرغم من أنه يفعل ذلك بشكل متواضع فقط. وقد منحت الهيئات التنظيمية الموافقة عليه لمرضى الخرف الخفيف وغيره من الأعراض المسببة بواسطة مرض الزهايمر في مراحله المبكرة.

كان أدوهيلم أول دواء جديد لمرض الزهايمر تم إدخاله منذ حوالي عقدين. ومنحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الموافقة المعجلة عليه في عام 2021. لكن الهيئات التنظيمية اشترطت إجراء دراسة إضافية قبل النظر في الموافقة الكاملة.

كان التحليليون يتوقعون أن يصبح الدواء سريعًا دواء رائدًا يولد مليارات لشركة بيوجين، بسعر أولي قدره 56000 دولار سنويًا.

لكن الأطباء كانوا حذرين من وصف الدواء الوريدي، بناءً على أدلة ضعيفة بأن الدواء يبطئ مرض الزهايمر. كما حظرت شركات التأمين تغطية الدواء أو فرضت قيودًا عليه، وفرض برنامج ميديكير الفيدرالي الأمريكي حدودًا صارمة على من يمكنه تلقيه.

وهذا أمر خاص بالنسبة لشركة بيوجين لأن معظم مرضى الزهايمر في الولايات المتحدة يؤهلون للبرنامج الفيدرالي، الذي يغطي المرضى الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فأكثر.

تولد الدواء ملايين بدلاً من مليارات في المبيعات الربعية لشركة بيوجين، وأعلنت الشركة في عام 2022 أنها ستوقف تسويق أدوهيلم إلى حد كبير.

في العام الماضي، بدأت بيوجين بحثًا غير ناجح عن تمويل خارجي أو شركاء لمساعدتها في أدوهيلم. وكان ذلك جزءًا من مراجعة أجرتها الشركة لبرنامجها البحثي والتنموي.

ذكرت الشركة أنها اعتبرت خلال تلك المراجعة الوقت والاستثمار المطلوبين لإجراء تلك الدراسة الإضافية والتقدم المحتمل في هذا المجال قبل حصول أدوهيلم على الموافقة الكاملة.

وقالت الشركة إنها ستحجز مصاريف بقيمة حوالي 60 مليون دولار في الربع الرابع من العام بسبب إيقاف برنامج أدوهيلم.

ارتفعت أسهم شركة بيوجين المدرجة في كامبريدج بولاية ماساتشوستس الأمريكية أكثر من 4 دولارات إلى 251.72 دولارًا في الصباح الأول من الأربعاء بينما انخفض مؤشر ستاندرد آند بورز 500 بنسبة طفيفة.