(SeaPRwire) – – بيانات من الجزء الأول من المرضى الذين يعانون من سرطان القولون الميكروساتيلايت المستقر غير المتماثل (MSS) الذين عولجوا بـ ADG126 10 ملغ / كغ كل ثلاثة أسابيع (Q3W) في توسيع جرعة أظهرت فائدة سريرية بما في ذلك استجابات مؤكدة في جرعات أعلى وأكثر تكرارًا وتكرارًا لعلاج مضاد CTLA-4. –
– التحليل الأولي للبقاء على قيد الحياة لجرعات ADG126 10 ملغ / كغ في المرضى الذين لا يعانون من أورام الكبد والبريتوني يشير إلى أفضل تحليل للبقاء على قيد الحياة بدون تقدم لمدة سبعة أشهر –
– من المتوقع الحصول على بيانات من مرضى إضافيين في جرعة توسيع الجرعة 10 ملغ / كغ Q3W طوال عام 2024 –
سان دييغو وسوزهو ، الصين ، 16 يناير 2024 — أعلنت شركة أداجين إنك. (“أداجين”) (ناسداك: ADAG) ، وهي شركة تحول اكتشاف وتطوير العلاجات المضادة للأجسام المستندة إلى الأجسام المضادة ، اليوم عن البيانات من عرضها في مؤتمر الجمعية الأمريكية لأورام الجهاز الهضمي (ASCO) 2024 ، الذي عقد في الفترة من 18 إلى 20 يناير في سان فرانسيسكو.
“يسمح المؤشر العلاجي الموسع لـ ADG126 بجرعنا بجرعة أعلى وأكثر تكرارًا من الجرعة الفعالة لعلاج مضاد CTLA-4 مقارنة بالخيارات المتاحة اليوم” ، قال دانينغ لي ، دكتوراه في الطب وأستاذ مشارك في قسم الطب الإكلينيكي وأبحاث العلاج في مركز سيتي أوف هوب للسرطان الشامل. “تدعم هذه البيانات الواعدة مزيدًا من التقييم لهذا العلاج المضاد لـ CTLA-4 المحتمل أفضل في فئته ، ADG126 ، في تركيب مع بيمبروليزوماب لمرضى سرطان القولون الميكروساتيلايت المستقر ، بما في ذلك محاربة الآفات الجديدة في الكبد لدى المرضى الذين لم يكن لديهم في البداية أورام منتشرة في الكبد. كما نرى فرصة ضخمة لمساعدة المرضى في أنواع الأورام الأخرى التي لا تزال هناك حاجة كبيرة لعلاج مضاد فعال وآمن لـ CTLA-4”.
الملامح الرئيسية من ( 30 نوفمبر 2023 قطع البيانات) تشمل:
- أظهرت النتائج من مراحل تصعيد الجرعة وتوسيعها لـ ADG126 في تركيب مع علاج ميرك & كو ، إنك. ، راهواي ، نيو جيرسي ، الولايات المتحدة الأمريكية لمضاد PD-1 ، كيترودا (بيمبروليزوماب) (200 ملغ / Q3W) ملف سلامة أفضل في فئته لـ ADG126 عند جرعات من 6 ملغ / كغ إلى 10 ملغ / كغ في المرضى المعالجين سابقًا بشكل ثقيل (N = 46):
- تم ملاحظة آثار جانبية تعتمد على الجرعة بشكل محدود.
- حدثت آثار جانبية خطيرة من الدرجة 3 في 5/46 مريضًا (10.8٪) ، دون حدوث آثار جانبية خطيرة من الدرجة 4 أو 5 ومعدل إيقاف 6.5٪ (3/46).
- في مرحلة تصعيد الجرعات عبر أنواع الأورام ، تم ملاحظة استجابتين جزئيتين مؤكدتين (PR) بين المرضى الثلاثة الذين عولجوا بـ ADG126 10 ملغ / كغ Q3W ، مما أطلق مجموعات توسيع الجرعة عند هذه الجرعة. كان أحد المرضى لديه مقاومة لـ PD-1 من سرطان عنق الرحم والآخر كان لديه سرطان بطانة الرحم. استمر كلا الاستجابتين المؤكدتين لأكثر من 55 أسبوعًا (أكثر من 14 دورة) من العلاج.
- في مجموعة توسيع الجرعة للمرضى الذين يعانون من سرطان القولون الميكروساتيلايت المستقر ، تم علاج 12 مريضًا قابلين للتقييم دون أورام الكبد بجرعة ADG126 النشطة والقوية البالغة 10 ملغ / كغ Q3W:
- تم ملاحظة استجابتين مؤكدتين في تسعة من هؤلاء المرضى دون أورام البريتوني والكبد ، مما أسفر عن معدل استجابة إجمالي قدره 22٪ في هذه الفئة الفرعية.
- حقق مريضان إضافيان من هؤلاء التسعة مرضى استقرار المرض (SD) ليصل المعدل الإجمالي للسيطرة على المرض 100٪ (2 PR و 7 SD).
- أدت ملاحظة هذه الأنشطة السريرية إلى مزيد من التوسع في المرحلة الثانية من تصميم سيمون المرحلتين لهذا مستوى الجرعة ، الذي يجري حاليًا مع انتظار بيانات طوال عام 2024.
- في تحليل أولي للبقاء على قيد الحياة لتلك الحالات المصابة بسرطان القولون الميكروساتيلايت المستقر الخالية من أورام الكبد والبريتوني ، تم ملاحظة متوسط بقاء على قيد الحياة لمدة سبعة أشهر في تلك التي عولجت بـ ADG126 10 ملغ / كغ في ترددي جرعتين مجتمعتين [كل ثلاثة أسابيع (n = 9) وكل ستة أسابيع (n = 6)]. سوف يتم استمرار تقييم النشاط السريري المستدام لـ ADG126 في تركيب مع بيمبروليزوماب كما تصبح مجموعة أكبر من الأشخاص قابلة للتقييم عند مستوى جرعة 10 ملغ / كغ Q3W.
معلقًا على النتائج ، قال هاينز جوزيف-لينز ، دكتوراه في الطب ، نائب المدير للبحوث السريرية والمشارك في قيادة برنامج العلوم الترجمية في مركز سرطان نوريس الشامل بجامعة جنوب كاليفورنيا (NCCC) ، “أعتقد أن CTLA-4 جزء أساسي من العلاج المناعي الفعال لسرطان القولون الميكروساتيلايت المستقر ، ولكن الأطباء كانوا محدودين بتحديات السلامة من الخيارات الأولية. يمثل الملف السريري لـ ADG126 في تركيب مع بيمبروليزوماب فرصة عظيمة لمرضى سرطان القولون الميكروساتيلايت المستقر الذين لا تتوفر لهم خيارات العلاج المناعي المتاحة حاليًا.”
تفاصيل عرض ملصق ASCO-GI
العنوان:
- التاريخ: السبت 20 يناير
- الوقت: 6:30 صباحًا – 7:55 صباحًا بتوقيت المحيط الهادئ
- الموقع على الأرض: موسكون ويست
- رقم الملخص: 127
- لوحة الملصق: H12
وفقًا لسياسة حظر ASCO-GI ، يتم الإفراج عن البيانات اليوم بالتزامن مع نشر الملخص.
KEYTRUDA® هو علامة تجارية مسجلة لشركة ميرك شارب أند دوم لي إل سي ، إحدى الشركات التابعة لشركة ميرك أند كو. ، إنك. ، راهواي ، نيو جيرسي ، الولايات المتحدة الأمريكية.
حول أداجين
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.