- إن تركيب أول بيونتيكونر كحل تكنولوجي متقدم لإنتاج الأدوية على أساس الحمض النووي الريبوزي المرسال هو خطوة حاسمة في إنشاء نظام مستدام ومرن لللقاحات في أفريقيا والاستعداد للجائحات المستقبلية
- تخطط بيونتيك لاستكمال جميع المباني في الموقع بكيغالي وبدء التدريب المحلي للعاملين المتخصصين في المنشأة في عام 2024، مع بدء إنتاج اختباري للحمض النووي الريبوزي المرسال لغرض التحقق من العملية في عام 2025
- بعد التحقق الناجح، ستخدم منشأة كيغالي كمشروع رائد لتسهيل إنشاء منشآت إنتاج أخرى أصغر أو أكبر حجمًا لدعم التطوير السريري أو الإنتاج على نطاق تجاري وفقًا للطلب المحلي أو الإقليمي
- بالإضافة إلى ذلك، تتقدم بيونتيك في تطوير مرشحات لقاحات على أساس الحمض النووي الريبوزي المرسال ضد أمراض معدية ذات احتياج طبي عالٍ، بما في ذلك مرشحات لقاحات ضد السل والملاريا وفيروس نقص المناعة البشرية، فضلاً عن الأمراض ذات الطابع الوبائي والجائحي، مثل مرض الجدري المائي. بعد التطوير الناجح والموافقة التنظيمية، سيتم إنتاج هذه اللقاحات في الموقع الجديد المؤسس
- بدعوة من صاحب السمو الملكي الرئيس بول كاغامي من رواندا، حضر رؤساء الدول والحكومات من أفريقيا وحول العالم، وقيادة الاتحاد الأفريقي والاتحاد الأوروبي، فضلاً عن منظمة الصحة العالمية، ومركز أفريقيا لمكافحة الأمراض، ومبادرة سيبي الافتتاح الرسمي لموقع بيونتيك في كيغالي
(SeaPRwire) – كيغالي، رواندا، 18 ديسمبر 2023 – (ناسداك: BNTX، “بيونتيك” أو “الشركة”) وصلت إلى المرحلة التالية في إنشاء طاقات إنتاج لقاحات على أساس الحمض النووي الريبوزي المرسال في أفريقيا بافتتاح موقعها في كيغالي، رواندا. يقام الافتتاح بمناسبة تركيب أول وحدة إنتاجية تدعى بيونتيكونر. هذه الجهود تعد واحدة من مبادرات بيونتيك المتعددة الهادفة إلى مساعدة بناء نظام أفريقي مستدام ومرن للقاحات ودعم الوصول العادل إلى الأدوية الحديثة عالميًا: وتشمل هذه المبادرات البحث والتطوير والتجارب السريرية والإنتاج والتدريب المحلي للعاملين المتخصصين.
في مؤتمر يوم كامل عنوانه “العمل معًا لتعزيز العدالة في اللقاحات لأفريقيا” سبق افتتاح الموقع، تواصلت بيونتيك مع ممثلي منظمة الصحة العالمية (“منظمة الصحة العالمية”)، ومبادرة سيبي للاستعداد للوبئات، ومركز أفريقيا لمكافحة الأمراض (“مركز أفريقيا لمكافحة الأمراض”)، وهيئة رواندا للغذاء والأدوية (“هيئة رواندا للغذاء والأدوية”)، وهيئة الاستعداد والاستجابة للطوارئ الصحية (“هيرا”)، ومؤسسة بيل وميليندا غيتس، وهيئة جنوب أفريقيا للمنتجات الصيدلانية التنظيمية لمناقشة الفرص والتحديات في بناء نظام مستدام ومرن للقاحات في أفريقيا. بدعوة من صاحب السمو الملكي الرئيس بول كاغامي من رواندا، حضر رؤساء الدول والحكومات من حول العالم، وأعلى قيادة الاتحاد الأفريقي، والاتحاد الأوروبي، فضلاً عن منظمة الصحة العالمية وسيبي احتفال افتتاح موقع بيونتيك في كيغالي. قد تصبح منشأة الشركة للإنتاج في كيغالي أول منشأة تجارية على نطاق واسع لإنتاج الحمض النووي الريبوزي المرسال على القارة.
يستند المشروع على وحدات التصنيع ذات التقنية العالية والقابلة للربط الرقمي التي تدعى بيونتيكونر. تم تصميمها لإنتاج مجموعة من لقاحات الحمض النووي الريبوزي المرسال. كما تم تصميم بيونتيكونر لتحديثها بانتظام، حيث تهدف بيونتيك إلى الاحتفاظ بها واحدة من أكثر منشآت إنتاج الحمض النووي الريبوزي المرسال تطورًا في العالم. ستزود المنشأة الإنتاجية في البداية ببيونتيكونرين. وقد وصلت حاويات البيونتيكونر الأول الذي سيخدم في إنتاج الحمض النووي الريبوزي المرسال كمادة دوائية حديثًا إلى كيغالي. ستخدم الوحدة الثانية من بيونتيكونر في إنتاج المنتج الخام المصنع وستكون جاهزة للشحن إلى الموقع في رواندا في الربع الأول من عام 2024.
قامت بيونتيك بتمويل منشأة التصنيع في كيغالي بالكامل حتى الآن. وتعهدت الشركة باستثمار إجمالي يقدر بحوالي 150 مليون دولار أمريكي لاستكمال بناء الموقع بما في ذلك الوحدات الإنتاجية. وستكون المساحة الإجمالية للموقع حوالي 35000 متر مربع وستوظف حوالي 100 موظف عندما تصبح كاملة التشغيل. وفي عام 2024، تتوقع بيونتيك استكمال جميع المباني في الموقع بما في ذلك المستودع والمكاتب والمختبرات للرقابة النوعية. وتتوقع الشركة أنها بعد التدريب المحلي للعاملين المتخصصين في عام 2024، يمكنها بدء تشغيل دفعات من الحمض النووي الريبوزي المرسال اللازمة للتحقق من العملية في عام 2025. تهدف المنشأة إلى إنتاج لقاحات مخصصة لاحتياجات أعضاء الاتحاد الأفريقي. وتعتمد طاقتها الإنتاجية على المنتج القائم على الحمض النووي الريبوزي المرسال الذي يتم إنتاجه وعوامله المختلفة مثل الجرعة والتركيب. على سبيل المثال، يمكن لبيونتيك إنتاج حتى 50 مليون جرعة سنويًا من منتج له عملية الحمض النووي الريبوزي المرسال مماثلة لتلك الموجودة في لقاح فايزر-بيونتيك لفيروس كورونا المستجد.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
وفقًا لاحتياجات القارة والدول الشريكة، فإن بيونتيك ملتزمة بإنشاء منشآت إضافية في أفريقيا بعد التحقق الناجح من المنشأة في كيغالي، التي تعتبر مشروعًا رائدًا. وبالمقارنة مع المنشأة في كيغالي، يمكن تصميم المواقع الإضافية على أنها منشآت أكبر حجمًا توفر طاقات إنتاجية تجارية متزايدة في أفريقيا، أو يمكن أن تكون أصغر حجمًا ومتخصصة في إنتاج دفعات للتقييم الس
