جمعية الألم الألمانية (DGS) وشركة الأدوية Avextra تتحدان لإطلاق دراستهما الجديدة OCEAN

• شركة أفكسترا الألمانية المتخصصة في الأدوية القائمة على القنب (CBM) والجمعية الألمانية للألم (DGS)، وهي أكبر جمعية طبية مخصصة لعلاج الألم المزمن، تعلنان عن تعاونهما لدعم المرضى الذين يعانون من الألم العصبي الكيميائي الناجم عن العلاج الكيميائي (CINP).

• يسبب CINP أعراض ألم مستمرة وخدران في 60-80٪ من مرضى السرطان الخاضعين للعلاج الكيميائي، مما يؤثر بشكل كبير على نوعية حياتهم.
  
• خلال الـ 18 شهرا المقبلة، تهدف المنظمتان إلى التحقق من فعالية وسلامة استخلاص أفكسترا الكامل الطيف من THC/CBD لدى حوالي 400 مريض CINP في أكثر من 20 مركزا تابعا لـ DGS في جميع أنحاء ألمانيا في بيئة واقعية.
  
• تمثل OCEAN المشروع التالي في تحالف أفكسترا للأدوية القائمة على القنب المستندة إلى الأدلة، والمخصص لإجراء الدراسات في إطار شراكات حصرية تستخدم أشكالا جليانية متنوعة لمعالجة الحالات ذات الاحتياجات غير الملباة للمرضى بشكل كبير.

(SeaPRwire) –   بنشايم، ألمانيا، 23 يناير 2024 – شركة أفكسترا إيه جي (“أفكسترا” أو “الشركة”)، وهي أحد أبرز الشركات الأوروبية العاملة في مجال تصنيع وتطوير الأدوية الطبية القائمة على القنب والمتخصصة فيها، والموجودة في ألمانيا، تفخر بإعلان مشروع دراسة مشترك مع الجمعية الألمانية للألم (DGS) يركز على الألم العصبي الكيميائي الناجم عن العلاج الكيميائي (CINP). تجرى الدراسة التي تحمل اسم OCEAN في إطار مبادرة تحالف أفكسترا للأدوية القائمة على القنب المستندة إلى الأدلة. تشير الدراسات الأولية إلى أن الأدوية القائمة على القنب (CBMs) قد تكون وعداً لحالات الألم العصبي، بما في ذلك CINP. ومع ذلك، كما هو غالباً الحال في مجال الأدوية القائمة على القنب، فإن الأدلة الموثوق بها غير كافية لهذه الفئة الضعيفة من المرضى. تفخر أفكسترا بالتعاون مع الجمعية الألمانية للألم (DGS) في دراستهم OCEAN لسد الفجوة في البحث.

يعد CINP اضطراب ألم مستقل ناتج عن الضرر العصبي الطرفي السام الناجم عن مواد العلاج الكيميائي أثناء علاج السرطان. تهدف الدراسة الواقعية إلى التحقق ما إذا كان استخلاص الكانابينويدات الكامل الطيف يمكن أن يكون إضافة علاجية مناسبة لتخفيف عبء الأعراض لدى مرضى العلاج الكيميائي.

تعتبر OCEAN دراسة ملاحظة موازية لمدة 12 أسبوعًا تستخدم استخلاص أفكسترا المتوازن 10: 10 (THC: CBD) تحت ظروف واقعية لـ 400 بالغ يعانون من الألم العصبي بسبب العلاج الكيميائي. ستقيم OCEAN عددًا من العوامل بما في ذلك شدة الألم وتداعياته المتعلقة بالألم ونوعية النوم وأنماط الألم العصبي. عند الانتهاء منها، ستساهم نتائج الدراسة في فهم أدق لمتطلبات علاج المرضى المتضررين، مما يوفر أدلة قيمة لتصميم دراسة سريرية مرحلة الثالثة في المستقبل.

“تعد OCEAN فرصة فريدة وواعدة للحصول على بيانات قيمة عن المرضى تهدف إلى تحسين نوعية حياة مرضى CINP. نحن سعداء بالشراكة مع DGS لجمع الأدلة الواقعية في ألمانيا طوال هذه الدراسة. هذه المبادرة جزء مهم من تحالفنا للأدوية القائمة على القنب المستندة إلى الأدلة، مع هدف كبير يتمثل في تطوير الأدوية القائمة على القنب المخصصة لمعالجة حالات محددة، مما يوفر في نهاية المطاف تخفيف الأعراض لفئة أوسع من المرضى”، يشرح الدكتور برنهارد بابل، الرئيس التنفيذي لشركة أفكسترا.

بدأت دراسة OCEAN الآن. “لدى جمعيتنا خبرة قيمة في علاج مرضى الألم المزمن بالأدوية القائمة على القنب. معًا مع أفكسترا، نهدف إلى التحقق من فعالية وسلامة استخلاص THC/CBD كامل الطيف 10 ملغ/10 ملغ مقارنة بعلاج مقارن غير قائم على القنب بين السكان الكبير الذين يعانون من الأعصاب نتيجة العلاج الكيميائي. تم تصميم هذه الدراسة الموازية لمدة 12 أسبوعًا على أنها نهج غير تدخلي”، يقول الدكتور يوهانس هورليمان، رئيس الجمعية الألمانية للألم DGS. “هناك حاجة كبيرة غير ملباة لعلاج الألم العصبي بين المرضى بعد خضوعهم للعلاج الكيميائي. لأن نجاح العلاج الكيميائي هو غالبًا التركيز الرئيسي، فإن المرضى لا يتناولون عادة أعراض ألمهم في الاستشارات الطبية اللاحقة. لا توفر الأدوية القياسية للألم العصبي سوى القليل من الراحة أو لا توفرها على الإطلاق. لذلك من الضروري إجراء دراسة لتحديد كيفية تحسين الألم والأعراض المصاحبة عن طريق استخلاص THC-CBD كامل الطيف”، يلخص الدكتور يوهانس هورليمان.

تركز أفكسترا على إنشاء الأدوية القائمة على القنب “CBMs” التي ستجمع الأدلة اللازمة لدعم استخدام الأدوية غير المسجلة القائمة على القنب وتسريع تطوير الأدوية الطبية المسجلة القائمة على القنب. تلتزم الشركة بالشفافية، وبالتالي سيتم مشاركة نتائج التجارب والدراسات مع المجتمع العلمي والسلطات التنظيمية، مما يسهم في المعرفة الجماعية للعلاجات القائمة على الكانابينويدات. تكرس الشركة نفسها للعمل بالتعاون مع المجتمع الطبي والمنظمين وغيرهم من أصحاب المصلحة لدفع الابتكار القائم على الأدلة قدمًا.

حول شركة أفكسترا إيه جي

تعتبر أفكسترا واحدة من أبرز الشركات الأوروبية الرائدة في مجال تصنيع وإنتاج الأدوية الطبية القائمة على القنب والمتخصصة فيها. تأسست في عام 2019 ومقرها في ألمانيا، وتعمل الشركة في تعاون وثيق مع الأطباء والصيادلة لتطوير وإنتاج الأدوية القائمة على القنب ذات التركيبات الدقيقة. تسيطر أفكسترا على السلسلة الكاملة للقيمة – من الزراعة في البرتغال إلى الاستخراج والت