تقرير إنفلاركس نتائج السنة المالية 2023 وإعلان خطط تطوير INF904

• ستركز شركة InflaRx في البداية على أنشطة التطوير والموارد على مؤشرات مختارة في مجال الأمراض الجلدية المناعية، مع vilobelimab في مرحلة التسجيل ومثبط C5aR الفموي الأفضل في فئته INF904

• سيتم استهداف تطوير INF904 في البداية لشرى مزمن عفوي (CSU) والتهاب الجريبات المُقحّ (HS)، مع بدء دراسة تحديد نطاق الجرعة الحركية الدوائية للمرحلة الثانية أ بحلول نهاية عام 2024، مع توقع توفر البيانات في عام 2025

• تفكر شركة InflaRx في خيارات الشراكة لـ INF904 في مجالات اهتمام إضافية بهدف إطلاق العنان لإمكانات “خط الأنابيب في منتج” على نطاق أوسع

• ومن المتوقع أن يتم تحليل مؤقت للتجربة الجارية في المرحلة الثالثة مع vilobelimab في الغنغرينا الفقاعية (PG) في عام 2025

• ومن المتوقع أن تمول النقد وما يعادله من النقد والأوراق المالية القابلة للتداول البالغة 98.4 مليون يورو العمليات حتى عام 2026 على الأقل

• ستقدم إدارة الشركة تحديثًا لخط الأنابيب يتضمن تفاصيل عن مؤشرات تطوير INF904 المختارة اليوم، 21 مارس 2024، الساعة 8:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي

(SeaPRwire) –   ينا، ألمانيا، 21 مارس 2024 — أعلنت شركة InflaRx N.V. (ناسداك: IFRX)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية الرائدة في علاجات مضادة للالتهابات من خلال استهداف نظام المكمل، اليوم عن نتائجها المالية والتشغيلية للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، وقدمت تحديثًا استراتيجيًا شاملاً لخططها المستقبلية للتنمية والتشغيل.

علق البروفيسور نيلز سي. ريدمان، الرئيس التنفيذي والمؤسس لشركة InflaRx، قائلاً: “أحرزت شركة InflaRx مؤخرًا تقدمًا هائلاً في خط الأنابيب الخاص بها، حيث أصبح vilobelimab الآن في المرحلة الثالثة لعلاج الغنغرينا الفقاعية (PG) وظهر INF904 كمثبط C5aR الفموي الأفضل في فئته مع إمكانات تجارية واسعة. ويسرنا للغاية أن نكشف النقاب عن تركيز خط الأنابيب الجديد الموجه إلى الأسواق الكبيرة والاحتياجات غير الملباة في مجال الأمراض الجلدية المناعية حيث قد يوفر نهجنا الفريد لمثبطات C5a وC5aR فوائد كبيرة. ونحن نعتقد أن شركة InflaRx يمكنها دفع قيمة إضافية لخط الأنابيب في هذا المجال نظرًا لخبرتنا وشبكتنا. وعلاوة على ذلك، بالنظر إلى إمكانية أن يكون INF904 “خط أنابيب في منتج”، فإننا نفكر في خيارات الشراكة لإطلاق قيمة إضافية في مجالات اهتمام أخرى.

علق البروفيسور ماركوس ماورر، رئيس قسم الأمراض الجلدية والحساسية، معهد الحساسية، جامعة شاريتيه، برلين، ألمانيا: “أنا متحمس للغاية لتطوير INF904 وتركيزه الأولي على مجال الأمراض الجلدية المناعية، بما في ذلك شرى مزمن عفوي (CSU)، حيث عملت مجموعتنا على التواصل مع شركة InflaRx حول دور محتمل لـ C5aR في علم أمراض المرض. وبصفتي مثبطًا قويًا لـ C5aR عن طريق الفم، أعتقد أن هناك سبب وجيه لمواصلة تطوير INF904 في حالة شرى مزمن عفوي (CSU)، وهي حالة ذات حاجة عالية غير ملمة للمرضى وهناك حاجة إلى آليات عمل جديدة. وأتطلع إلى التعاون المستقبلي مع شركة InflaRx بشأن هذا الدواء الواعد.

علق الدكتور كريستوفر السيد، أستاذ الأمراض الجلدية، كلية الطب بجامعة كارولينا الشمالية؛ ووزير مؤسسة HS: “كانت هناك أدلة متراكمة من الدراسات السريرية، شاركت في بعضها، على أن تثبيط C5a وC5aR قد يوفر فائدة كبيرة لمرضى HS. ولا سيما التأثير الملحوظ على الحد من الأنفاق المفرغة، أحد أكثر الآفات تأثيرًا على الحياة وصعوبة العلاج، فقد كان ملحوظًا حيث لا تزال هذه حاجة طبية عالية غير ملمة. يسعدني أن أرى تطوير INF904 كمثبط C5aR الفموي في HS، والذي يمكن أن يمثل خيار علاج جديد واعد لهؤلاء المرضى الذين يحتاجون إلى علاجات أكثر وتمييزًا.

حدث تحديث خط الأنابيب اليوم؛ سيتبعه يوم البحث والتطوير في وقت لاحق من هذا العام

ستستضيف شركة InflaRx مكالمة تحديث لخط الأنابيب الافتراضية اليوم، والتي تبدأ في الساعة 8:00 صباحًا بالتوقيت الشرقي / 1:00 بعد الظهر بتوقيت وسط أوروبا لمناقشة تركيزها على الأمراض الجلدية المناعية. ستقدم الشركة تفاصيل عن الأسباب المنطقية لتطويرها لمؤشراتها المختارة لمثبط C5aR الفموي INF904 وتقدم تحديثًا عن تطوير vilobelimab في PG.

للمشاركة في مكالمة المؤتمر، يمكن للمشاركين التسجيل المسبق وسيحصلون على رابط مخصص وتفاصيل الاتصال للوصول بسهولة وسرعة إلى المكالمة. يمكن العثور على مجموعة أوراق الشركات المحدثة المصاحبة.

تخطط شركة InflaRx أيضًا لتنظيم فعالية بحث وتطوير افتراضية لمتابعة هذا العام لتقديم مزيد من التفاصيل حول خطط التطوير الخاصة بها وتقديم رؤى من كبار خبراء الرأي حول الأسباب المنطقية للتطوير والتسويق لخط الأنابيب الخاص بشركة InflaRx.

التركيز على خط الأنابيب للأمراض الجلدية المناعية: INF904 لـ شرى مزمن عفوي (CSU) والتهاب الجريبات المُقحّ (HS)

اختارت شركة InflaRx اثنين من مؤشرات الأمراض الجلدية المناعية الأولية تعتزم متابعتها من خلال INF904 عبر بدء دراسة “سلة” في المرحلة الثانية أ. تشمل هذه المؤشرات في البداية شرى مزمن عفوي (CSU) والتهاب الجريبات المُقحّ (HS)، وهما حالتان جلديتان التهابيتان مزمنتان اقترح أن C5a تلعب دورًا مهمًا فيهما حيث توجد حاجة عالية غير ملبية. بالإضافة إلى ذلك، ونظرًا لأن INF904 هو عقار عن طريق الفم ذو آلية عمل لا يتم تناولها حاليًا بواسطة عقاقير أخرى قيد التطوير لهذه المؤشرات، فإن الشركة ترى فرصة فريدة لتحسين مستوى الرعاية للمرضى الذين يعانون من هذه الحالات. وتقدر شركة InflaRx إمكانات السوق الكبيرة لـ INF904 في هذين المؤشرين، حيث يُقدر كلاهما بأنهما من أسواق بمليارات الدولارات.

تجري شركة InflaRx حاليًا دراسات ما قبل السريرية إضافية، بما في ذلك دراسات السمية المزمنة، للسماح بتناول جرعات أطول من INF904. وتتوقع شركة InflaRx، بما يتفق مع الاتصالات السابقة، البدء في دراسة المرحلة الثانية أ باستخدام INF904 قبل نهاية عام 2024. ومن المتوقع أن تستكشف دراسة المرحلة الثانية أ المفتوحة على الأقل ثلاث جرعات مختلفة من INF904 لمدة 4 أسابيع وتقييم الحرائك الدوائية (PK) والمعلمات الديناميكية الدوائية (PD) في المرضى، بالإضافة إلى توفير بيانات السلامة وبعض قراءات الفعالية المبكرة. ومن المتوقع الإفراج عن بيانات دراسة المرحلة الثانية أ هذه في 2025. تتوقع شركة InflaRx أيضًا البدء في دراسة أكبر وأطول في المرحلة الثانية ب في عام 2025