- بعد الدراسة السريرية الناجحة من المرحلة الثانية TREK-AD لـ”إيبلاساكيماب” في حالات الإكزيما التأتبية المعتدلة إلى الشديدة، يتم الآن العمل على تحديد شركاء محتملين للتطوير.
- بدأ تجنيد المرضى في دراسة TREK-DX التي تدرس “إيبلاساكيماب” في المرضى الذين تعرضوا لـ”دوبيلوماب”، باستخدام معايير محدثة استنادًا إلى النتائج المستخلصة من دراسة TREK-AD، وذلك في المواقع الأمريكية، مع افتتاح مواقع إضافية في أوروبا متوقعة في النصف الأول من عام 2024.
- أظهر مراجعة البيانات الأولية للسلامة المعمية الناشئة من دراسة FAST-AA لـ”فارودوستات” في حالات فقدان الشعر الضامرة عدم وجود مخاوف أمان عامة تتعلق بالكبد أو غيرها، مما يدعم توسيع معايير التجنيد لتشمل المرضى ذوي الأمراض الأقل شدة. ويتوقع الآن الإعلان عن البيانات المؤقتة المبكرة في منتصف عام 2024.
- أظهر العمل الترجمي الذي يوضح إمكانية “إيبلاساكيماب” في حالات الانسداد الرئوي المزمن، مع بيانات مقارنة مباشرة تشير إلى احتمالية فوائد أفضل من “دوبيلوماب”، دعمًا لإمكانية “إيبلاساكيماب” لمعالجة مجموعة واسعة من مضاعفات الإكزيما التأتبية.
(SeaPRwire) – سان ماتيو، كاليفورنيا وسنغافورة، 12 ديسمبر 2023 – أعلنت شركة إيه إس لان فارماسيوتيكالز ليمتد (ناسداك: ASLN)، وهي شركة دوائية سريرية متخصصة في مجال المناعة تقوم بتطوير علاجات مبتكرة لتحسين حياة المرضى، عن تحديث أعمالها وتحديثات تتعلق ببرامجها “إيبلاساكيماب” و”فارودوستات”.
“خلال عام 2023، حققت إيه إس لان تقدمًا كبيرًا على عدة جبهات – من خلال تقدم كل من برنامجينا الرئيسيين “إيبلاساكيماب” و”فارودوستات” في اختبارات المرحلة الثانية، وإقامة تعاونات تجارية لتعزيز تطوير واستخدام “إيبلاساكيماب” بشكل أكبر”، قال الدكتور كارل فيرث، الرئيس التنفيذي لشركة إيه إس لان فارماسيوتيكالز. “أظهرت نتائج دراسة TREK-AD إمكانية “إيبلاساكيماب” لتقديم جدول جرعة شهري دون المساس بفعاليته في حالات الإكزيما التأتبية، مما يجعله علاجًا رائدًا في هذا المجال. بالإضافة إلى ذلك، نحن مشجعون للغاية بالبيانات الناشئة من الدراسات الترجمية المقارنة مباشرة التي تظهر آلية عمل فريدة لـ “إيبلاساكيماب” تستهدف مستقبل IL-13 مما يؤدي إلى استجابة وبروفايل سيتوكين مختلف مقارنة بـ “دوبيلوماب”. هذا يوفر أساسًا لملفه السريري المتميز لـ “إيبلاساكيماب” ويشير إلى أنه قد يكون فعالاً لدى المرضى الذين لا يحصلون على استجابة كافية لـ “دوبيلوماب” – وهو شيء نحن نختبره في دراستنا TREK-DX. وبشكل مثير للإثارة، في التجارب المقارنة مباشرة باستخدام نموذج رئوي بشري للانسداد الرئوي المزمن، لاحظنا أن “إيبلاساكيماب” أظهر تأثيرات أقوى مقارنة بـ “دوبيلوماب”، ونحن نتطلع إلى نشر بيانات إضافية من هذه الدراسات في العام المقبل.
“في عام 2024، سنواصل تقدم “فارودوستات” كعلاج جديد محتمل لحالات فقدان الشعر الضامر”، واصل الدكتور فيرث. “على عكس مثبطات DHODH الأخرى، لم نر أي مخاوف أمان تتعلق بالكبد أو غيرها في مراجعتنا لبيانات السلامة المعمية من دراسة FAST-AA. نحن نعتقد أن لدينا دواء فعال دون المخاطر الأمنية لمثبطات JAK يمكن أن يوفر خيار علاج قيم للمرضى. وعلى هذا الأساس، قمنا بتوسيع معايير التجنيد لتشمل مرضى حالات فقدان الشعر الضامر الأقل شدة، الذين نعتقد أنهم أيضًا قد يستفيدون ولكن قد لا يكونون مؤهلين للعلاجات الجهازية المعتمدة الحالية أو التجارب الأخرى الجارية.”
قامت شركة إيه إس لان بتعديل شروط اتفاقية القرض مع شركة كيه 2 هيلث فينتشرز. من أجل خفض المدفوعات الكلية المستحقة عليها لشركة كيه 2 هيلث فينتشرز خلال الـ 12 شهرًا المقبلة بشكل كبير وتمديد تاريخ بدء فرض سدادات شهرية عليها حتى يناير 2025، قامت شركة إيه إس لان بسداد مقدم قيمته 12.0 مليون دولار تم تطبيقه على الرصيد المستحق من القرض. ويبقى الرصيد المستحق من القرض 13.0 مليون دولار. يسمح هذا السداد المقدم للشركة بخفض حرق النقدية الإجمالي خلال عام 2024.
المعالم المتوقعة لعام 2024
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
- اختيار شريك تنموي لتطوير “إيبلاساكيماب” في اختبارات المرحلة الثالثة في حالات الإكزيما التأتبية وغيرها من المؤشرات.
- الإعلان عن النتائج الأولية لدراسة TREK-DX لـ “إيبلاساكيماب”.
- البيانات المؤقتة المبكرة من دراسة FAST-AA لـ “فارودوستات” في حالات فقدان الشعر الضامر في منتصف عام 2024.
- نشر وعرض بيانات إضافية من دراسة TREK-AD
