- سيتم تقديم تحديث بيانات سريرية وسطي عن ACTengine® IMA203 GEN1 (PRAME) في ميلانوما عند RP2D في نوفمبر 2023: معدل استجابة موضوعية مؤكدة 50٪ مع مدة متوسطة للاستجابة غير محددة عند متابعة متوسطة 14.4 شهرًا؛ كان IMA203 جيد التحمل
- من المخطط بدء تجربة سريرية من الطور الثاني/الثالث الممكنة للتسجيل لـ ACTengine® IMA203 GEN1 في ميلانوما 2L+ في عام 2024
- من المقرر تقديم تحديث بيانات جديد عن IMA203 GEN1 و IMA203CD8 GEN2 في النصف الثاني من عام 2024
- من المخطط تقديم أول تحديثات بيانات سريرية لمركبات TCER® الجيل التالي لـ Immatics، TCER® IMA401 (MAGEA4/8) و TCER® IMA402 (PRAME)، من التجارب السريرية الجارية لتصعيد الجرعة في النصف الثاني من عام 2024؛ سيتضمن التحديث تفاصيل حول السلامة وحركية الدواء والنشاط المضاد للورم الأولي
- في مايو 2023، مارسيل بريستول سكويب تمارس خيارها الأول في التعاون حول العلاج الخلوي الذاتي ودفع مبلغ 15 مليون دولار كرسوم خيار، وقامت باستثمار قدره 35 مليون دولار في أسهم Immatics في يوليو 2023
- في سبتمبر 2023، أعلنت Immatics و Moderna عن تعاون استراتيجي متعدد المنصات لتطوير علاجات أونكولوجية مبتكرة؛ تلقت Immatics مبلغ 120 مليون دولار مقدما، ويمكن أن يتجاوز حجم الصفقة 1.7 مليار دولار
- تم الانتهاء من طرح عام لأسهم بقيمة 201.5 مليون دولار في 22 يناير 2024
- رصيد النقد وما في حكمه والأصول المالية الأخرى يبلغ 470.6 مليون دولار أمريكي1 (425.9 مليون يورو) اعتبارا من 31 ديسمبر 2023. سيؤدي إضافة عائدات طرح الأسهم العام في يناير 2024 إلى تمديد مدة التمويل النقدي حتى عام 2027
(SeaPRwire) – هيوستن، تكساس وتوبنغن، ألمانيا، 21 مارس 2024 – (NASDAQ: IMTX، “Immatics”)، شركة أدوية سريرية مرحلة مبكرة نشطة في اكتشاف وتطوير علاجات مناعية لخلايا تي الموجهة للسرطان، قدمت اليوم تحديثًا تجاريًا وأبلغت عن النتائج المالية للربع والسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023.
“بدأت Immatics عام 2024 بنجاح طرح أسهم جديدة، مما يوفر مدى مالي كبير ودفع إضافي للمضي قدمًا في تجارب العلاج الخلوي والجزيئات ثنائية التوجه السريرية الجارية”، قال الدكتور هاربريت سينغ، حاصل على الدكتوراه، الرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة Immatics. “نسعى لتحقيق عدة معالم مهمة هذا العام، بما في ذلك الإعلان عن جدوى سريرية لمنصة TCER® ثنائية التوجه ذات عمر النصف الممتد. وفي الوقت نفسه، ستساعد البيانات السريرية لعلاجنا الخلوي المستهدف لـ PRAME، IMA203 GEN1، بالإضافة إلى المناقشات الإيجابية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، في تعزيز ثقتنا بالمضي قدمًا نحو إجراء تجربة سريرية من الطور الثاني/الثالث للتسجيل في ميلانوما، في حين وضع الأسس للتحول إلى شركة تجارية مرحلة متقدمة بالكامل.”
التقدم السنوي لعام 2023 والتقدم اللاحق للشركة
ACTengine® IMA203 (PRAME)
تحديث خطة التطوير السريري لعلاجات ACTengine® IMA203 GEN1 و IMA203CD8 GEN2 المنفردة
بعد مناقشات إيجابية وإنتاجية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تخطط Immatics لبدء تجربة سريرية من الطور الثاني/الثالث الممكنة للتسجيل في عام 2024 لـ IMA203 GEN1 لدى مرضى ميلانوما جلدي خبيث في الخط العلاجي الثاني أو ما بعده (2L+)، وربما يشمل أيضًا مرضى ورم عصب العين الخبيث.
تنوي Immatics تقييم IMA203 GEN1 المستهدف لـ PRAME لدى مرضى ميلانوما جلدي خبيث HLA-A*02:01-إيجابيين مقابل ذراع سيطرة. ستكون هذه التجربة الوحيدة مصممة لدعم الموافقة المعجلة بناءً على قراءة وسطية والموافقة الكاملة بناءً على البقاء على قيد الحياة. قد تتيح انتشارية PRAME العالية (≥95٪) في ميلانوما جلدي خبيث للشركة تجنيد المرضى دون الحاجة إلى اختبار مسبق لـ PRAME، مما سيحسن عمليات التجربة وقد يلغي الحاجة إلى تطوير تشخيص مصاحب في هذه المؤشرات. تتم حاليًا وضع التصميم الكامل للتجربة وسيخضع لمزيد من التوافق مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجزء من المناقشات الجارية. من المخطط بدء التجربة من الطور الثاني/الثالث في عام 2024.
أما بالنسبة لـ IMA203CD8 GEN2، فقد تجاوزت Immatics الجرعة المستهدفة 4a (DL4a، حتى ~1.6×109 خلايا تي معدلة وراثيًا) في ديسمبر 2023، والتي ستكون حاليًا الجرعة الهدف للتطوير اللاحق. بالإضافة إلى علاج مرضى ميلانوما، بدأت Immatics أيضًا في توسيع نطاقها السريري خارج ميلانوما لمعالجة قاعدة مرضى أوسع بالتركيز خصوصًا على أورام المبيض والرحم.
من المقرر تقديم تحديث بيانات جديد لكلا الفئتين السريريتين من IMA203 GEN1 و IMA203CD8 GEN2 في النصف الثاني من عام 2024.
القدرات التصنيعية
يدعم تطوير العلاج الخلوي السريري في مرحلة متأخرة لدى Immatics جدول تصنيع مبسط والقدرات والمرافق. يتم تصنيع منتجات العلاج الخلوي IMA203 GEN1 و IMA203CD8 GEN2 خلال 7 أيام يليها اختبار الجودة لمدة 7 أيام للوصول إلى الجرعة الهدف (IMA203 GEN1: RP2D؛ IMA203CD8: DL4a) بنسبة نجاح تفوق 95٪. كما أكملت الشركة مؤخرًا بناء مرفق بحث وتصنيع جيد الصنع بمساحة تقدر بـ 100,000 قدم مربع ذي تصميم وحدوي للتوسع الفعال والفعال من حيث التكلفة لخدمة التجارب السريرية في مراحلها المبكرة والممكنة للتسجيل، فضلاً عن التوريد التجاري الأولي المحتمل.
التحديث البياني الوسطي عن العلاجات المنفردة ACTengine® IMA203 GEN1 و IMA203CD8 GEN2، اعتبارًا من نوفمبر 2023
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
في 8 نوفمبر 2023، قدمت Immatics تحديثًا وسطيًا عن التجربة السريرية الجارية مع ACTengine® IMA203 المستهدف لـ PRAME لدى مرضى سرط
