تساهم رينتشلر بايوفارما في ما يقرب من 25% من المنتجات الحيوية الدوائية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2023

• قدرات استثنائية في توجيه العلاجات من مرحلة التطوير المبكرة إلى السوق استنادًا إلى أكثر من 50 عامًا من خبرة التكنولوجيا الحيوية

(SeaPRwire) –   لاوبهايم ، ألمانيا وميلفورد ، ماساتشوستس وستيفيناج ، المملكة المتحدة ، 6 مارس 2024 — في عام 2023 ، اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من مركز تقييم الأدوية والأبحاث 55 دواء جديدًا ، كان 17 منها من الأدوية الحيوية. شركة رنتشلر بيوفارما إس إي ، وهي منظمة متخصصة في تطوير وتصنيع الأدوية الحيوية بما في ذلك المنتجات الطبية المتقدمة للعلاج الجيني ، ساهمت في أربعة ، ما يعادل ما يقرب من 25٪ ، من هذه الأدوية الحيوية.

قال فيديريكو بولانو ، نائب الرئيس التنفيذي للتطوير التجاري في شركة رنتشلر بيوفارما: “توجيه علاج واعد من التجارب السريرية الأولية إلى التسويق هو مهمة مطلوبة تمتد على مدى سنوات عديدة من جهود التطوير. نوفر لعملائنا حلول عالمية المستوى على طول السلسلة القيمة للأدوية الحيوية بدءًا من تطوير العمليات الحيوية إلى التصنيع والدعم التنظيمي. توضح هذه الموافقات الأخيرة قدرتنا على دعم شركائنا من العملاء من خلال هذه العملية بأكملها والمطلوبة، مما يؤكد أهمية خبرتنا ومرونتنا لمطابقة احتياجات العملاء الفريدة.”

حاليًا ، تقوم شركة رنتشلر بيوفارما بتصنيع ما مجموعه ثمانية أدوية حيوية معتمدة للسوق لعملائها ، بما في ذلك التراكيب المعقدة مثل الأجسام المضادة ثنائية النوعية ، فضلاً عن الإنزيمات المعادة التركيب. يؤكد دور شركة رنتشلر بيوفارما في إحضار هذه العلاجات بنجاح إلى السوق على الدور الاستراتيجي للشركة في تطوير العلاجات المبتكرة للمرضى الذين يعانون من السرطان واضطرابات المناعة الذاتية والأمراض النادرة.

قدمت شركة رنتشلر بيوفارما الدعم للمنتجات الأربعة المعتمدة حديثًا مع قدرات متكاملة تشمل الاستشارات والخدمات التنظيمية وتطوير العمليات ونقل التكنولوجيا والتصنيع. تضمنت هذه التعاويات عملاء دوليين ، مما يبرز مدى تفوق الشركة عبر مواقعها التصنيعية.

قال بينيديكت فون براونمول ، الرئيس التنفيذي لشركة رنتشلر بيوفارما: “في شركة رنتشلر بيوفارما ، نسعى لخلق القيمة بشكل مستدام ، معًا مع شركائنا من العملاء ، لمرضى الأمراض الخطيرة والنادرة في جميع أنحاء العالم. تخدم المنتجات المعتمدة بالفعل تلك المرضى ومقدمي رعايتهم من خلال تقديم خيارات علاجية جديدة لهم. أنا شاكر وفخور لشركتنا التي تساهم باستمرار بشكل مهم في تطوير وتصنيع الأدوية الحيوية المبتكرة وتحقيق أفكار عملائنا. شكري العميق يعود إلى فرق عملنا عبر المواقع لمساهماتهم الأساسية في هذه المعالم الهامة وللتفاني الذي يعكس كل جانب من أعمالنا.”

حضور شركة رنتشلر بيوفارما في مؤتمر DCAT:

سيحضر بينيديكت فون براونمول ، الرئيس التنفيذي ، وفيديريكو بولانو ، نائب الرئيس التنفيذي للتطوير التجاري ، مؤتمر DCAT في نيويورك من 18 إلى 21 مارس 2024 ويتطلعان إلى مناقشة مع المهنيين في الصناعة بشكل أكثر تفصيلاً كيف تدعم الشركة عملائها من المفهوم إلى السوق.

حول شركة رنتشلر بيوفارما إس إي

تعد شركة رنتشلر بيوفارما منظمة متخصصة في تطوير وتصنيع الأدوية الحيوية (CDMO) تركز بشكل حصري على مشاريع العملاء. تقدم الشركة تطوير العمليات وتصنيع الأدوية الحيوية ، بما في ذلك فيروس أدينو مرتبط بالجينات (AAV) علاجات الجينات ، فضلاً عن الأنشطة الاستشارية ذات الصلة وإدارة المشاريع والدعم التنظيمي. يثبت الجودة العالية لشركة رنتشلر بيوفارما خبرتها طويلة الأمد وتميزها كشركة حلول لعملائها. نظام إدارة الجودة عالي المستوى وفلسفة التميز التشغيلي المثبتة والتكنولوجيات المتقدمة تضمن جودة المنتج والإنتاجية في كل خطوة من خطوات التطوير والتصنيع. تعد شركة رنتشلر بيوفارما شركة عائلية مع حوالي 1400 موظف ، مقرها الرئيسي في لاوبهايم ، ألمانيا ، مع موقع ثانٍ في ميلفورد ، ماساتشوستس ، الولايات المتحدة. تختص شركة رنتشلر إيه تي إم بي المحدودة ، الموجودة في ستيفيناج ، المملكة المتحدة ، بعلاجات الخلايا والجينات.

الاتصال:

شركة رنتشلر بيوفارما إس إي
الدكتورة لاتيكا بهونسلي-دينغ
المدير الرئيسي للاتصال الشركاتي
هاتف: +49-7392-701-874

استفسارات الإعلام:

شركة إم سي سيرفيسز إيه جي
إيفا باور
هاتف: +49-89-210228-0

الولايات المتحدة
لوري دويل
هاتف: +1-339-832-0752