- سيشمل التجربة السريرية المرحلة الأولى 88 متطوعا سليما في المملكة المتحدة
- ETH47 هو مرشح فريد من نوعه وواسع النطاق لحماية الفيروسات تم تطويره باستخدام منصات التكنولوجيا المميزة لشركة Ethris لعلاج ووقاية تفاقمات الربو الفيروسية
(SeaPRwire) – ميونيخ ، ألمانيا ، 18 ديسمبر 2023 – أعلنت شركة Ethris ، وهي شركة رائدة في مجال تكنولوجيا الحمض النووي الريبوزي المؤتلف واللقاحات ، اليوم عن تجريع أول مشارك سليم في دراستها السريرية الأولية للمرشح الرئيسي ETH47 ، الذي تم تطويره باستخدام منصة تكنولوجيا Ethris للحمض النووي الريبوزي غير المناعي المستقر (SNIM®RNA) ويشفر لإنترفيرون النوع الثالث (IFN) الذي يلعب دورًا حيويًا في الاستجابة الفيروسية المبكرة. تم تصميم ETH47 أيضًا ليتم إعطاؤه موضعيًا في الرئتين عن طريق الاستنشاق أو الرذاذ الأنفي باستخدام منصة جسيمات نانو مستقرة خاصة بشركة Ethris (SNaP LNP). ستقيم الدراسة السريرية المرحلة الأولى بشكل أساسي سلامة وتحمل ETH47. وتشمل أهداف الدراسة الأخرى تحديد ديناميكيته الحيوية والتأثير على الهدف.
“استراتيجيتنا مع ETH47 كانت تطوير علاج يحفز استجابات مناعية بطانية في مواقع دخول الفيروسات مع آلية عمل مستقلة عن الفيروس والطفرات” ، قال الدكتور توماس لانغينيكل ، المدير الطبي لشركة Ethris. “دخولنا السرير بأول برنامج لنا هو معلم رئيسي لشركة Ethris وشهادة على قدرة منصتنا التكنولوجية المتميزة. بعد النتائج الواعدة في ما قبل السرير ، سنقيم ETH47 كعلاج وكدواء وقائي للوقاية من الأمراض الشديدة بعد العدوى التنفسية لدى المرضى الذين يعانون من أمراض تنفسية مزمنة مثل الربو. نحن نتطلع إلى مشاركة تقدم دراستنا السريرية لـ ETH47 في الوقت المناسب.”
التجربة السريرية المرحلة الأولى تجربة عشوائية مزدوجة التعمية بالدواء الوهمي تهدف إلى تقييم سلامة وتحمل ETH47. وتشمل أهداف الدراسة الأخرى تحديد ديناميكيته الحيوية والتأثير على الهدف. ستجرى الدراسة في موقع تجريبي واحد في المملكة المتحدة وستشمل 88 مشاركًا سليمًا تتراوح أعمارهم بين 18 و45 عامًا. ستتكون الدراسة من 3 أجزاء تستند إلى طريقة إعطاء ETH47 ، بما في ذلك الأنفي والمستنشق ومزيج من الأنف والاستنشاق. يموّل المشروع جزئيًا Bayern Innovativ ، وهي مبادرة من ولاية بافاريا الألمانية. من المتوقع الإفصاح التام عن البيانات في الربع الثاني من عام 2024.
حول تفاقمات الربو الفيروسية
تفاقمات الربو الفيروسية ، المميزة بالهجمات التنفسية الحادة التي تتطلب العلاج الطارئ أو الدخول إلى المستشفى أو استخدام الستيرويدات القشرية الجهازية ، تمثل عبئًا صحيًا عالميًا كبيرًا. وتظهر هذه التفاقمات على شكل التهاب في مجرى الهواء التنفسي استجابة للمحفزات البيئية ، حيث تمثل العدوى الفيروسية التنفسية السبب الأكثر شيوعًا.
حول منصات تكنولوجيا شركة Ethris
للاستفادة من الإمكانات العلاجية للحمض النووي الريبوزي المؤتلف ، تستخدم شركة Ethris منصتيها التكنولوجيتين المميزتين ، وهما منصة الحمض النووي الريبوزي غير المناعي المستقر (SNIM® RNA) ومنصة توصيل جسيمات نانو مستقرة (SNaP LNP).
تكنولوجيا SNIM® RNA هي منصة للعلاج بالحمض النووي الريبوزي المؤتلف التي تدمج تعديلات كيميائية في عناصرها البنائية ، مما يمكّن من إعطاء SNIM® RNAs بشكل متكرر ، مما يؤدي إلى إنتاج مستمر للبروتينات ذات النشاط العلاجي داخل الجسم البشري. يمكن لـ SNIM®RNA أن يحل محل أو يكمل البروتينات المفقودة أو غير الفعالة المسببة للأمراض ، أو إدخال بروتينات جديدة لتعديل مجرى المرض أو أعراضه ، أو استخدامه لتطوير اللقاحات.
أما منصة SNaP LNP فهي نظام توصيل للحمض النووي يحمي الحمولة الحمض النووي أثناء النقل إلى الخلايا الهدف ويوفر السيطرة الدقيقة على التعرض عن طريق احتفاظ جسيمات نانو الدهون المتبلورة (LNP) محليًا ، مما يخفف المخاوف المتعلقة بالتوزيع والآثار الجانبية. مع فعالية 300 ضعف وسعة حمولة ضعفين مقارنة بالطرق التقليدية ، تمكّن منصة SNaP LNP من تطبيقات متعددة الطرق والحمولات وأنواع الخلايا. وتدعم تركيبتها الدهنية التخزين طويل الأجل عند درجة حرارة الغرفة من خلال عمليات تجفيف متقدمة وإعادة الترطيب السريعة ، مما يضمن توصيل فعال لجسيمات نانو سائلة ذات جودة عالية إلى الجهاز التنفسي للاستفادة القصوى من العلاج بالحمض النووي الريبوزي المؤتلف.
حول شركة Ethris
قامت شركة Ethris بفتح طريق جديد من الجينات إلى البروتينات العلاجية ، من خلال استخدام منصتها التكنولوجية المميزة للحمض النووي الريبوزي وجسيمات الدهون النانوية لاكتشاف وتصميم وتطوير العلاجات المبتكرة. وباعتبارها رائدة عالمية في مجال الحمض النووي الريبوزي المؤتلف منذ أكثر من عقد ، تعتبر شركة Ethris رائدة عالمية في توصيل الحمض النووي الريبوزي المستقر مباشرة إلى الجهاز التنفسي باستخدام تكنولوجيات التركيب والتنفيذ. وتسرع الشركة بشكل سريع في تقدم سلسلتها من الحمض النووي الريبوزي المؤتلف للتحكم في المناعة واستبدال البروتينات واللقاحات ذات التميز ، مع الهدف النهائي لتحسين حياة المرضى.
للاتصال بشركة Ethris:
الدكتور فيليب شريبل
+49 89 244 153 042
العلاقات الإعلامية لشركة Ethris:
مادلين هاوتين
LifeSci Communications
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
