أعلنت شركة tiakis Biotech AG عن نتائج تجربة سريرية من المرحلة Ib/II للدواء Tiprelestat لعلاج مرضى كوفيد-19 المنومين في المستشفى “`

(SeaPRwire) –   –       أظهرت نتائج الدراسة أن تيبريليستات آمن و جيد التحمل، مع وجود علامات أولية على الفعالية السريرية

كيل، ألمانيا، 9 ديسمبر 2024 – tiakis Biotech AG، وهي شركة صيدلانية حيوية في مرحلة التجارب السريرية تعمل على تطوير علاجات جديدة لأمراض الرئة والقلب والأوعية الدموية التي تهدد الحياة، أعلنت اليوم عن نتائج تجربتها السريرية العشوائية، المزدوجة التعمية، التي تسيطر عليها الغفل، من المرحلة Ib/II COMCOVID، والتي تقيم تيبريليستات لعلاج المرضى الذين تم إدخالهم إلى المستشفى بسبب كوفيد-19. في عام 2021، تلقت tiakis Biotech الدعم من وزارة التعليم والبحث الاتحادية الألمانية (“BMBF”) لبدء تجربة COMCOVID.

تيبريليستات (إيلافين البشري المؤتلف) هو بروتين بشري مضاد للالتهابات ومثبط عكسي لإيلاستاز الخلايا المتعادلة البشرية وبروتيناز 3، بالإضافة إلى كونه مثبطًا لتكوين إكزوسومات الخلايا المتعادلة وفخاخ الخلايا المتعادلة خارج الخلايا. يتم تطوير المركب كعلاج محتمل في الأمراض التي تتميز برد فعل مفرط معاكس للاستجابات المناعية الفطرية، مثل ارتفاع ضغط الدم الرئوي (PAH) أو كوفيد-19.

خلال فترة الدراسة، اضطرت tiakis إلى التكيف مع التغيرات في جائحة كوفيد-19، مما أدى إلى انخفاض كبير في معدل حالات دخول المستشفى بسبب هذا المرض. تمكنت من تجنيد وعلاج 17 مريضًا (9 تيبريليستات، 8 غفل) حتى نهاية فترة الدراسة.

على الرغم من أن حجم العينة الصغيرة لهذه الدراسة لا يسمح بتقييم فعاليتها بشكل موثوق، فقد تقرر الإبلاغ عن جميع نتائج الفعالية. من منظور استكشافي، من المثير للاهتمام ملاحظة أن عدد الأيام (المتوسط ± الانحراف المعياري) مع أي دعم للأكسجين (أي نقاط درجات منظمة الصحة العالمية ≥5 لكوفيد-19) كان أقل في مجموعة تيبريليستات (2.4 ± 3.6 يومًا) مقارنةً بمجموعة الغفل (4.0 ± 6.2 يومًا). بالإضافة إلى ذلك، كان عدد الأيام التي تعاني من مشاكل كلوية ذات صلة بعد اليوم الأول صفراً في مجموعة تيبريليستات (0 ± 0) مقارنةً بمجموعة الغفل (1.5 ± 4.2).

تماشياً مع التجارب السريرية السابقة، تُظهر النتائج المتعلقة بالأحداث الضائرة، وبارامترات المختبر السريرية، والعلامات الحيوية أن تيبريليستات كان آمنًا وجيد التحمل عند إعطاؤه عن طريق الحقن في نظام جرعات متعددة على مدار 7 أيام. بالإضافة إلى ذلك، تُظهر نتائج التقييم الدوائي الحركي أن تيبريليستات لا يتراكم في بلازما الدم.

قال الدكتور مايكل درير، أستاذ الطب / أمراض الرئة ورئيس قسم أمراض الرئة والرعاية المركزة في مستشفى جامعة آخن بألمانيا، والباحث الطبي الرئيسي في تجربة COMCOVID: “على الرغم من أن التجربة لم تصل إلى عدد المرضى المستهدف، ولا يمكننا استخلاص استنتاج موثوق بشأن الفعالية، إلا أن البيانات تعزز ثقتنا في ملف الأمان الخاص بتيبريليستات، مما يشير إلى أنه يمكن إعطاؤه بشكل متكرر دون آثار ضارة كبيرة في هذه الفئة من المرضى الذين تتراوح أعمارهم حتى 89 عامًا ويعانون من مرض رئوي التهابي حاد”.

وأضاف مارتن فوس، الرئيس التنفيذي لشركة tiakis Biotech AG: “إن بيانات السلامة القوية والبيانات الداعمة في مثل هذه الفئة المتنوعة والمعرضة للخطر من المرضى ستعزز تطوير تيبريليستات في أمراض الرئة الأخرى. أود أن أشكر جميع زملائنا وشركائنا على عملهم الرائع في ظل هذه الظروف الوبائية الصعبة وغير المسبوقة”.

ملخص تقرير الدراسة السريرية متاح للجمهور في السجل الألماني للتجارب السريرية ().

###

حول tiakis Biotech

tiakis Biotech AG هي شركة أدوية مبتكرة في مرحلة التجارب السريرية متخصصة في الأساليب الرائدة لحماية أنسجة وأعضاء جسم الإنسان. تقوم الشركة بتطوير علاجات مضادة للالتهابات لمنع تلف الأعضاء وفشلها الشديد، خاصة بعد العمليات الجراحية الغازية، مع التركيز الأساسي على ارتفاع ضغط الدم الرئوي (PAH). مرشح tiakis الرئيسي، تيبريليستات، قيد التطوير السريري ويعالج الاحتياجات الطبية غير الملباة في الحالات التي تهدد الحياة. يقع مقر الشركة في كيل، ألمانيا.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://tiakis.bio.

الاتصال

tiakis Biotech AG
Sophienblatt 40
24103 Kiel
ألمانيا
الهاتف: +49 431 8888-462
الفاكس: +49 431 8888-463
البريد الإلكتروني: 

الاستفسارات الإعلامية
akampion
الدكتور لودجر ويس / إينيس-ريجينا بوث
الشركاء الإداريون
info@akampion.com
الهاتف: +49 40 88 16 59 64 / +49 30 23 63 27 68