- لدى 32 مريضًا مصابين بلمفوما هودجكين مرتدة/مقاومة للعلاج (r/r) عولجوا عند مستوى جرعة المرحلة الثانية الموصى بها (RP2D)، كان معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) 97% ومعدل الاستجابة الكاملة (CR) 78%
- في هذه الفئة كان الوقت المتوسط حتى حدوث الحدث (EFS) 9.8 أشهر مع 84% من المرضى على قيد الحياة بعد 12 شهرًا، وكان الوقت المتوسط للاستجابة (DoR) 8.8 أشهر
- كان المرضى معالجين بشكل ثقيل بشكل سابق (بمتوسط 7 خطوط علاج سابقة)، تلقوا جميعًا علاجات معززة للخلايا المناعية (CPIs) و BV، وكانوا مقاومين لآخر خط علاج لهم
- تلقى المرضى حتى أربع دورات من العلاج وكان العلاج آمنًا بشكل جيد دون حدوث متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS) أو مرض المضيف ضد المضيف (GvHD) أو متلازمة عصبية مرتبطة بخلايا مؤثرة مناعية (ICANS)
(SeaPRwire) – مانهايم، ألمانيا، 11 ديسمبر 2023 – أعلنت شركة أفيمد إن.في. (ناسداك: AFMD) (“أفيمد” أو “الشركة”)، وهي شركة أدوية مناعية تابعة لمرحلة التجارب السريرية الملتزمة بإعادة منح المرضى قدرتهم الطبيعية المكتسبة لمحاربة السرطان، عن بيانات محدثة حول مثبط الخلايا المؤثرة الطبيعية الرئيسي (ICE®) لديها أسيمتاميغ. تم عرض البيانات من التجربة المرخصة من قبل المستقصي خلال الاجتماع السنوي لجمعية الدم الأمريكية (ASH) 2023 من قبل ياغو نييتو، د.ف.، أستاذ زرع الخلايا الجذعية والعلاج بالخلايا في مركز مدينسون للسرطان. ستستضيف أفيمد ويبنارًا بعد العرض لمراجعة البيانات وتقديم تحديث استراتيجي حول التطوير المستقبلي لأسيمتاميغ.
تم تسجيل ما مجموعه 42 مريضًا في الدراسة مع علاج 36 مريضًا عند مستوى الجرعة الموصى بها. كان 32 من الـ 36 مريضًا الذين عولجوا عند مستوى الجرعة الموصى بها مرضى لمفوما هودجكين. تلقى جميع الـ 32 مريضًا من مرضى لمفوما هودجكين علاجات كيميائية متعددة سابقًا، وتلقوا جميعًا علاجات معززة للخلايا المناعية (CPIs) و BV، وكانوا مقاومين لآخر خط علاج لهم مع تقدم فعال للمرض في وقت التسجيل. عبر جميع مستويات الجرعة، حقق نظام العلاج معدل استجابة موضوعية بنسبة 93% مع معدل استجابة كاملة 67%; بين الـ 32 مريضًا من مرضى لمفوما هودجكين الذين عولجوا عند مستوى الجرعة الموصى بها، حقق نظام العلاج معدل استجابة موضوعية 97% ومعدل استجابة كاملة 78%. بالإضافة إلى ذلك، أظهر نظام العلاج ملف سلامة وتحمل جيد دون حدوث حالات من متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS) أو متلازمة عصبية مرتبطة بخلايا مؤثرة مناعية (ICANS) أو مرض المضيف ضد المضيف (GvHD) من أي درجة. تم ملاحظة تفاعلات مرتبطة بالحقن الخفيفة إلى المعتدلة (IRRs) في 7.7% من حقنات أسيمتاميغ.
عبر جميع مستويات الجرعة، كان الوقت المتوسط حتى حدوث الحدث (EFS) 8.8 أشهر ولم يتم الوصول إلى البقاء الكلي المتوسط (OS). بالنسبة لمرضى لمفوما هودجكين الذين عولجوا عند مستوى الجرعة الموصى بها، كان الوقت المتوسط حتى حدوث الحدث 9.8 أشهر – مع 84% من المرضى على قيد الحياة بعد 12 شهرًا. كان الوقت المتوسط للاستجابة 8.8 أشهر و 72% من الاستجابات الكاملة المقيمة بعد 6 أشهر لمرضى لمفوما هودجكين الذين عولجوا عند مستوى الجرعة الموصى بها؛ بقي 30% من المرضى الذين حققوا استجابة كاملة في حالة استجابة كاملة بعد 12 شهرًا.
“عندما نقوم بدراسات في فئة مرضية فشلت خطها العلاجي السابق، فإن إظهار استجابة متواضعة حتى هو شيء مشجع. لكن رؤية هذا الحجم من الاستجابات من حيث معدل الاستجابة الموضوعية (97٪) ومعدل الاستجابة الكاملة (78٪) هو أمر ملحوظ ويغذي التزامنا بإتاحة هذا العلاج لمزيد من المرضى”، قال الدكتور أندرياس هارستريك، المدير الطبي لشركة أفيمد. “وعلى أساس هذه النتائج، نحن على طريقنا بشكل جيد مع دراستنا السريرية من المرحلة الثانية LuminICE-203. لقد قمنا بتسجيل وعلاج المرضى في الفئتين الأولى والثانية ونتطلع إلى مشاركة البيانات في النصف الأول من عام 2024.”
ستستضيف الشركة مكالمة اليوم في الساعة 1: 30 مساء بتوقيت المحيط الهادئ / 4: 30 مساء بتوقيت شرق الولايات المتحدة الأمريكية / 22: 30 بتوقيت وسط أوروبا لمناقشة البيانات المقدمة في مؤتمر ASH وتقديم تحديث استراتيجي. ستكون المكالمة الهاتفية متاحة عبر الهاتف والويب. سيتم بث الويب المباشر للمكالمة في قسم “البث المباشر” على صفحة “المستثمرين” موقع أفيمد على . للوصول إلى المكالمة عبر الهاتف، يرجى استخدام الرابط: ، وسيتم توفير تفاصيل الاتصال ورمز PIN لك.
ملاحظة: لتجنب التأخير، نوصي المشاركين بالاتصال بالمكالمة المؤتمرية قبل 15 دقيقة من البدء المقرر. سيتم توفير تسجيل للويب في نفس الرابط لمدة 30 يومًا بعد المكالمة.
حول دراسة AFM13-104 من المرحلة الأولى/الثانية
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
يدرس مركز مدينسون للسرطان أسيمتاميغ (AFM13) في دراسة مرحلة أولى/ثانية مرخصة من قبل المستقصي في توليف مع خلايا NK المشتقة من الدم الحبلي المختلف في الموروث لدى المرضى الذين يعانون من أورام لمفاوية CD30 إعادة ظهورها أو مقاومتها للعلاج. تعتبر الدراسة تصاعدية الجرعة لخلايا NK متحدة مسبقًا، تليها مرحلة توسع جذبت 36 مريضًا يعانون من أورام لمفاوية CD30 إعادة ظهورها أو مقاومتها للعلاج، عولجوا بمستوى الجرعة الموصى بها من 1×108 خلايا NK/كغ متبوعًا بثلاث جرعات أسبوعية 200 ملغ من أسيمتاميغ كعلاج منفرد. تتكون كل دورة علاج من كيموثيرابي لتنقية الخلايا مع فلودارابين (30 ملغ/م2 يوميًا) وسيكلوفوسفاميد (300 ملغ/م2 يوميًا) تليها بعد يومين حقنة واحدة من خلايا NK المشتقة من الدم الحبل
