(SeaPRwire) – إعلان خاص وفقًا لفن. 53 قواعد إدراج بورصة SIX السويسرية
البيان الصحفي
تم اعتماد Tyruko® لجميع دواعي استخدام الدواء المرجعي
العلاج الحيوي Tyruko® لعلاج البالغين المصابين بالتصلب المتعدد الانتكاسي المتعدد البؤر شديد النشاط (RRMS)
يعزز الإطلاق محفظة Sandoz الحيوية الراسخة جيدًا في أوروبا
بازل، 31 يناير 2024 – أعلنت شركة Sandoz، الشركة العالمية الرائدة في الأدوية الجنيسة والحيوية، اليوم عن إطلاق Tyruko® (ناتاليزوماب) في ألمانيا اعتبارًا من 1 فبراير. تم تطوير Tyruko® بواسطة Polpharma Biologics، وهو العلاج الحيوي الأول والوحيد لعلاج RRMS.
يُشار إلى Tyruko® كعلاج وحيد معدّل للمرض (DMT) لدى البالغين المصابين بالتصلب المتعدد الانتكاسي المتعدد البؤر شديد النشاط.1 هذا هو نفس مؤشر الاستخدام المعتمد من قبل المفوضية الأوروبية لعلاج Tysabri® *.2
قالت ريبيكا جونتيرن، رئيسة أوروبا، شركة Sandoz: “إن العلاج المبكر بعلاجات تعديل المرض يمكن أن يكون له تأثير كبير على الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد وإعاقاتهم المستقبلية المحتملة. وبصفته العلاج الحيوي الأول والوحيد في هذا المجال، فإن توفر Tyruko® يمثل مرحلة فاصلة في تحسين الوصول إلى العلاجات الفعالة والآمنة لأولئك في أوروبا الذين في أمس الحاجة إليها.”
يظل الوصول إلى علاجات DMT الجديدة عالية الفعالية مقيدًا، حيث لا يستطيع سوى 20% تقريبًا من الأشخاص المصابين بالتصلب العصبي المتعدد في أوروبا استخدام هذه العلاجات المبتكرة. هذا العدد أقل بكثير في دول أوروبا الشرقية، بنسبة 3% إلى 4%.3 ويوضح هذا أنه يجب بذل المزيد لضمان الوصول المبكر وغير المقيد إلى هذه الأدوية الحيوية حتى يمكن تأخير الضرر العصبي غير القابل للانعكاس وتطور المرض.3
في عام 2019، أبرمت شركة Sandoz اتفاقية تسويق عالمية لناتاليزوماب الحيوي المماثل مع شركة Polpharma Biologics. بموجب هذه الاتفاقية، ستحتفظ Polpharma Biologics بالمسؤولية عن تطوير الدواء وتصنيعه وتوريد المادة الدوائية. من خلال ترخيص عالمي حصري، تتمتع شركة Sandoz بحقوق تسويق الدواء وتوزيعه في جميع الأسواق.
تلتزم Sandoz بمساعدة ملايين المرضى في الوصول إلى الأدوية البيولوجية الأساسية والتي قد تغير الحياة بشكل مستدام وبأسعار معقولة في مجموعة من المجالات بما في ذلك المناعة والأورام والرعاية الداعمة والغدد الصماء والآن أيضًا علم الأعصاب. لدى الشركة محفظة عالمية رائدة تضم تسع علاجات حيوية مسوقة و 24 مستحضرًا إضافيًا في مراحل مختلفة من التطوير. ومنذ إطلاق أول عقار بيولوجي مماثل في أوروبا في عام 2006، ساعدت Sandoz في توفير وصول المرضى المبكر والموسع إلى الأدوية التي تغير الحياة وفي الوقت نفسه تحسين الرعاية الصحية من خلال توفير المدخرات وخلق المنافسة التي تؤدي إلى مزيد من الابتكار.
نبذة عن Tyruko® (ناتاليزوماب)
تم تطوير Tyruko® بواسطة Polpharma Biologics لتتطابق مع الدواء المرجعي (Tysabri®)، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة مثبت وفعال للغاية مضاد لـ α4 إنтегрин. يُشار إلى Tyruko® في الاتحاد الأوروبي على أنه العلاج المعدل الوحيد للمرض لدى البالغين المصابين بالتصلب المتعدد الانتكاسي المتعدد البؤر شديد النشاط.1
تنويه
يحتوي بيان وسائل الإعلام هذا على بيانات تطلعية لا تقدم أي ضمان فيما يتعلق بالأداء المستقبلي. تُدلى هذه التصريحات على أساس وجهات نظر الإدارة وافتراضاتها بشأن الأحداث المستقبلية والأداء التجاري وقت الإدلاء بالتصريحات. وهي تخضع للمخاطر وعدم اليقين بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر الظروف الاقتصادية العالمية المستقبلية، أسعار الصرف، الأحكام القانونية، ظروف السوق، أنشطة المنافسين وعوامل أخرى خارجة عن سيطرة شركة Sandoz. إذا تحققت واحدة أو أكثر من هذه المخاطر أو أوجه عدم اليقين أو ثبت أن الافتراضات الأساسية غير صحيحة، فقد تختلف النتائج الفعلية بشكل كبير عن النتائج المتوقعة أو المتوقعة. كل بيان تطلعي يتحدث فقط عن تاريخ البيان المعين، ولا تلتزم شركة Sandoz بأي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيانات تطلعية علنًا، باستثناء ما يقتضيه القانون.
مراجع
1. EMA. Tyruko® معلومات المنتج EPAR. متوفر من: www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tyruko-epar-product-information_en.pdf [تم الدخول في أكتوبر 2023]
2. EMA. Tysabri® معلومات المنتج EPAR. متوفر من: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tysabri-epar-product-information_en.pdf [تم الدخول في أكتوبر 2023]
3. فيليبي، م وآخرون. الوصول المبكر وغير المقيد إلى علاجات تعديل المرض عالية الفعالية: توافق لتحسين الفوائد للأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد، مجلة علم الأعصاب. 2022؛ 269 (3): 1670-1677. دوى: 10.1007 /s00415-021-10836-8.
* Tysabri® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Biogen MA، Inc.
نبذة عن Sandoz
Sandoz (SIX: SDZ؛ OTCQX: SDZNY) هي الشركة العالمية الرائدة في الأدوية الجنيسة والحيوية، مع استراتيجية تطوير مدفوعة بهدفها: ريادة الوصول للمرضى. يعمل 22000 شخص من أكثر من 100 جنسية معًا لتقديم أدوية Sandoz إلى حوالي 500 مليون مريض في جميع أنحاء العالم، مما يؤدي إلى توفير كبير في الرعاية الصحية العالمية وحتى تأثير اجتماعي أكبر. تتناول محفظتها الرائدة التي تضم أكثر من 1500 منتج أمراضًا من نزلات البرد إلى السرطان. يقع مقرها الرئيسي في بازل بسويسرا، ويعود تراث Sandoz إلى عام 1886. وتشمل قصة نجاحها في تحقيق إنجازاتها الكبيرة على اكتشاف Calcium Sandoz في عام 1929، أول بنسلين فموي في العالم عام 1951، والعقار الحيوي الأول في العالم عام 2006. في عام 2022، حققت شركة Sandoz مبيعات بقيمة 9.1 مليار دولار أمريكي وربحًا أساسيًا قبل الفوائد والضرائب بقيمة 1.9 مليار دولار أمريكي.
يتم توفير المقال من قبل مزود محتوى خارجي. لا تقدم SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) أي ضمانات أو تصريحات فيما يتعلق بذلك.
القطاعات: العنوان الرئيسي، الأخبار اليومية
يوفر SeaPRwire تداول بيانات صحفية في الوقت الفعلي للشركات والمؤسسات، مع الوصول إلى أكثر من 6500 متجر إعلامي و 86000 محرر وصحفي، و3.5 مليون سطح مكتب احترافي في 90 دولة. يدعم SeaPRwire توزيع البيانات الصحفية باللغات الإنجليزية والكورية واليابانية والعربية والصينية المبسطة والصينية التقليدية والفيتنامية والتايلندية والإندونيسية والملايو والألمانية والروسية والفرنسية والإسبانية والبرتغالية ولغات أخرى.
جهات اتصال علاقات وسائل الإعلام العالمية | جهات اتصال علاقات المستثمرين |
Global.MediaRelations@sandoz.com |