أعلنت شركة فانيس ثيرابيوتيكس ، إنك. عن تعاون سريري واتفاق توريد مع ميرك لتقييم PT886 في تركيب مع كيترودا® (بيمبروليزوماب)

• PT886 هو أول جسم مضاد ثنائي النوعية لفانيس تيرابيوتيكس الذي يستهدف كلودين 18.2 و CD47؛ KEYTRUDA® (pembrolizumab) هو مضاد PD-1 لميرك

• ستركز التعاون السريري على تقييم PT886 في توليفة مع KEYTRUDA® لعلاج أورام المعدة أو المريء السفلي الغدية الإيجابية لكلودين 18.2

• يتم دراسة PT886 أيضًا لعلاج سرطان البنكرياس

سان دييغو، 16 أكتوبر 2023 — أعلنت شركة فانيس ثيرابيوتيكس، إنك. (فانيس)، وهي شركة بيوتك في مرحلة التجارب السريرية تركز على الاكتشاف المبتكر للأدوية والتنمية في مجال علم الأورام، اليوم أنها دخلت في اتفاقية تعاون سريري مع شركة ميرك (المعروفة باسم MSD خارج الولايات المتحدة وكندا) لدراسة PT886، وهو أول جسم مضاد ثنائي النوعية يستهدف كلودين 18.2 و CD47، في توليفة مع علاج ميرك المضاد لـ PD-1، KEYTRUDA® (pembrolizumab)، لدى المرضى الذين يعانون من أورام المعدة أو المريء السفلي الغدية الإيجابية لكلودين 18.2.

تجري فانيس حاليًا تجارب سريرية متعددة المراكز في الولايات المتحدة لـ PT886 في المرحلة الأولى لتقييم السلامة والتحمل وحركية الدواء وديناميكياته والفعالية الأولية لدى المرضى الذين يعانون من أورام المعدة أو المريء السفلي أو سرطان البنكرياس المحلي التقدم أو المنتشر الذين فشلت معهم جميع العلاجات القياسية المتاحة أو ثبت أنها غير فعالة أو غير قابلة للتحمل أو كانت غير مناسبة (NCT05482893). المرحلة التالية من دراسة فانيس تبحث في الإمكانات العلاجية لـ PT886 كعلاج توليفي في أورام المعدة والمريء السفلي وسرطان البنكرياس. ستقيم التعاون السريري مع ميرك PT886 في توليفة مع KEYTRUDA® (pembrolizumab) لدى المرضى الذين يعانون من أورام المعدة أو المريء السفلي الغدية الإيجابية لكلودين 18.2 مع أو بدون العلاج الكيميائي.

“نحن في فانيس متحمسون للغاية بشأن الشراكة مع ميرك في هذا النهج الجديد لعلاج المرضى الذين يعانون من أورام المعدة أو المريء السفلي”، قال الدكتور مينغ وانغ، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة فانيس. “كلودين 18.2 هو هدف سريري مصدق ويكثر في هذه أنواع الأورام الهضمية. نحن نعتقد أن آليات عمل PT886 وpembrolizumab متكاملة وأن التوليفة قادرة على تحسين النتائج للمرضى.”

KEYTRUDA® هو علامة تجارية مسجلة لشركة ميرك شارب أند دوم لي إل سي، إحدى شركات ميرك آند كو، إنك، راهواي، نيوجيرسي، الولايات المتحدة.

حول PT886

PT886 هو أول جسم مضاد ثنائي النوعية يستهدف كلودين 18.2 وCD47. تم بناؤه باستخدام منصات الأجسام المضادة ثنائية النوعية الخاصة بفانيس، PACbodyTM وSPECpairTM، وحصل على تصنيف الدواء اليتيم (ODD) لعلاج سرطان البنكرياس. من المتوقع أن يقتل PT886 الخلايا السرطانية مباشرة عبر نشاط ADCP للخلايا البلعمية ونشاط ADCC لخلايا NK، ومن خلال استهداف كل من كلودين 18.2 وCD47 المعبر عنهما على سطح الخلايا السرطانية، يمكنه توسيع نطاق قتل الأورام. علاوة على ذلك، من المتوقع أن يحفز PT886 عرض المضادات الذاتية للأورام عن طريق توجيه الخلايا السرطانية إلى الخلايا المقدمة للمضادات الذاتية البلعمية وتحفيز النظام المناعي التكيفي غير مباشراً عن طريق تنشيط قتل خلايا T للخلايا السرطانية المعبرة عن كلودين 18.2 من خلال الاعتراف بالمضادات الذاتية للأورام الجديدة. يتميز الذراع المضاد لـ CD47 من PT886 وقد أظهر أقل ارتباطًا بخلايا الدم الحمراء البشرية بينما حافظ على نشاط ارتباط قوي بـ CD47 على الخلايا السرطانية، مما يحسن ملف المخاطر والفوائد مقارنة بجزيئات CD47 الأخرى.

حول فانيس ثيرابيوتيكس

فانيس ثيرابيوتيكس، إنك. هي شركة بيوتك في مرحلة التجارب السريرية تركز على الاكتشاف المبتكر للأدوية والتنمية في مجال علم الأورام. حاليًا، لديها ثلاثة أصول في المرحلة السريرية، بما في ذلك برنامجها للأجسام المضادة الأحادية النوعية (mAb) ذات الجودة العالية، PT199، وبرنامجيها للأجسام المضادة ثنائية النوعية الرائدة، PT886 وPT217.

لمزيد من المعلومات حول فانيس ثيرابيوتيكس، يرجى زيارة www.phanesthera.com

للتنمية التجارية أو الاستفسارات الإعلامية، يرجى الاتصال عبر البريد الإلكتروني bd@phanestx.com أو media@phanestx.com على التوالي.

مصدر فانيس ثيرابيوتيكس