شهدت شركة إلي ليلي وشركاها (NYSE: LLY) زيادة تقرب من 5٪ في أسهمها يوم الأربعاء بعد إعلان منافسها، نوفو نورديسك (NYSE: NVO)، بشأن نجاح دراسة نتائج الكلى المبكرة لعقارها المضاد للسكري أوزيمبيك (سيماغلوتيد). تم إيقاف الدراسة في وقت سابق عن المخطط له أصلاً بسبب فعاليتها الملحوظة.
أوصت لجنة مستقلة لمراقبة البيانات (DMC) بإنهاء المبكر لدراسة نتائج الكلى، المعروفة باسم FLOW، والتي قيمت أوزيمبيك القابل للحقن مرة واحدة أسبوعيًا. استند القرار إلى تحليل مؤقت أظهر تحقيق معايير محددة مسبقًا لإنهاء الدراسة في وقت مبكر في ضوء فعاليتها.
يتم اعتماد أوزيمبيك، الذي يُعطى تحت الجلد مرة واحدة في الأسبوع، حاليًا في الولايات المتحدة بجرعات 0.5 ملغم و 1.0 ملغم و 2.0 ملغم لعلاج مرض السكري من النوع الثاني. كما تمت الموافقة عليه للحد من خطر الأحداث القلبية الوعائية الرئيسية الضارة لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني وأمراض القلب والأوعية الدموية الموجودة مسبقًا. تركز دراسة FLOW التابعة لشركة نوفو نورديسك على تقييم فعالية أوزيمبيك في منع تطور ضعف الكلى لدى الأفراد المصابين بداء السكري من النوع الثاني وأمراض الكلى المزمنة (CKD)، مقارنة بالدواء الوهمي.
ينتمي أوزيمبيك إلى فئة محفزات مستقبلات GLP-1. تتمتع شركة إلي ليلي أيضًا بمحفز مزدوج لمستقبلات GIP وGLP-1 (GIP/GLP-1 RA) يسمى مونجارو (تيرزيباتيد) في محفظة منتجاتها، والذي حصل بالفعل على الموافقة لعلاج مرض السكري من النوع الثاني. يخضع مونجارو حاليًا لدراسة المرحلة الثانية لتقييم فعاليته للأفراد الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة ولديهم CKD. يتوقع المستثمرون نتيجة إيجابية مماثلة لدراسة CKD الخاصة بمونجارو.
شهد سهم إلي ليلي ارتفاعًا كبيرًا، بنسبة 65.4٪ منذ بداية العام، في تناقض حاد مع ارتفاع الصناعة بنسبة 6.3٪. منحت إدارة الغذاء والدواء الموافقة على مونجارو في عام 2022، وقد بدأ بالفعل في تحقيق أرقام مبيعات مثيرة للإعجاب، مدفوعة بالطلب القوي. بلغت مبيعات مونجارو 1.55 مليار دولار في النصف الأول من عام 2023. وهو في طريقه ليصبح محركًا رئيسيًا لإيرادات إلي ليلي على المدى الطويل، حيث إنه يحمل إمكانية الموافقة على علاج السمنة وغيرها من الأمراض ذات الصلة بمرض السكري.
أظهر مونجارو نتائج متفوقة في تقليل الوزن في التجارب السريرية لعلاج السمنة. تم بالفعل تقديم طلبات تنظيمية لاستخدام مونجارو في السمنة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي. في الولايات المتحدة، منحت إدارة الغذاء والدواء أولوية المراجعة للملف التنظيمي، مع توقع صدور قرار بحلول نهاية العام. الدراسات السريرية المرحلة الثالثة جارية حاليًا لانقطاع النفس الانسدادي أثناء النوم وقصور القلب مع الحفاظ على جزء الضخ، في حين أن تجارب المرحلة الثانية مستمرة لتليف الكبد غير الكحولي (NASH).
